Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADORELIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01CA01
GONADORELIN ACETATE
1 Trockenstechampulle + 1 Lösungsmittelampulle, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gonadorelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-04-11
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LUTRELEF 3,2 MG - PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Gonadorelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lutrelef 3,2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lutrelef 3,2 mg beachten? 3. Wie ist Lutrelef 3,2 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lutrelef 3,2 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST LUTRELEF 3,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lutrelef 3,2 mg besteht aus dem Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung sowie Hilfsmitteln zur Anwendung. Lutrelef 3,2 mg Pulver enthält Gonadorelinacetat. Gonadorelinacetat ist ein Hormon, das in einem Abschnitt des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet wird. Lutrelef 3,2 mg wird Ihnen verschrieben, wenn Sie einen Mangel des Hormons Gonadorelin (GnRH) im Körper haben. Ziel der Behandlung ist die Anregung der stoßweisen (pulsatilen) Ausschüttung von Gonadotropin sowohl bei der Frau als auch beim Mann, wodurch die Sexualentwicklung, die Eibläschenreifung, der Eisprung und die Entwicklung der Spermienzellen (Spermatogenese) in Gang gesetzt werden. _Ausbleiben der Regelblutung aufgrund von Funktionsstörungen im Hypothalamus (hypothalamische _ _Amenorrhoe):_ Hypothala Прочитать полный документ
1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lutrelef 3,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 3,2 mg Gonadorelinacetat, entsprechend 2,91 mg Gonadorelin. pH-Wert der rekonstituierten Lösung: 4,0 - 5,0. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes Pulver; die rekonstituierte Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionstherapie bei endogenem Gonadorelin (GnRH)-Mangel. _Gynäkologie:_ Bei hypothalamischer Amenorrhoe Grad 2, 3a-c und zur Unterstützung der Lutealfunktion bis nach erfolgreicher Implantation einer befruchteten Eizelle. _Andrologie:_ Idiopathischer hypothalamischer Hypogonadismus einschließlich Pubertas tarda. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ART DER ANWENDUNG_ Zur subkutanen Anwendung. Lutrelef 3,2 mg wird subkutan mittels des LutrePulse® Pods gegeben. Der LutrePulse® Pod wird durch den LutrePulse® Manager gesteuert. Lutrelef 3,2 mg Pulver wird in 3,2 ml des Lösungsmittels gelöst. 2,0 ml (entsprechend 2 mg Gonadorelinacetat) der fertigen Lösung werden in den Pod gegeben und durch den Pod mittels eines Dauerkatheters im Unterhautgewebe injiziert. Der Pod kann am Unterbauch, Oberschenkel oder Oberarm positioniert werden. Die im Pod eingestellte Dosis wird pulsatil gegeben. Dieser Vorgang wird alle 90 Minuten bei der Frau und alle 120 Minuten beim Mann wiederholt. Innerhalb des zugelassenen Dosisbereichs kann die Dosis erhöht oder verringert werden. Der Inhalt eines Pods reicht für eine dreitägige Behandlung. Nach drei Behandlungstagen muss der Pod entsorgt werden. Für die Fortsetzung der Behandlung wird eine neue Lösung hergestellt und der Vorgang mit einem neuen Pod wiederholt. Die Stelle, an der der Pod am Körper a Прочитать полный документ