Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazolum magnesiumia
AstraZeneca Oy
A02BC01
Omeprazolum magnesium
40 mg
enterotabletti
Resepti
omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
1997-12-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LOSEC® MUPS® 40 MG ENTEROTABLETTI omepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Losec MUPS on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losec MUPS -valmistetta 3. Miten Losec MUPS -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Losec MUPS -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOSEC MUPS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Losec MUPS enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa. Losec MUPS -valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa: Aikuiset: • Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen (nielusta mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. • Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava. • _Helicobacter pylori_ -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa. • Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama. Losec MUPS -valmistetta voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostu Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Losec® MUPS® 40 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen enterotabletti sisältää 41,3 mg omepratsolimagnesiumia vastaten 40 mg omepratsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Jokainen enterotabletti sisältää 39–41 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Tumman punaruskea, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus toisella puolella ja merkintä 40 mg toisella puolella. Tabletti sisältää enteropäällystettyjä pellettejä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Losec MUPS enterotablettien käyttöaiheet ovat: Aikuiset • Pohjukaissuolihaavan hoito • Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy • Mahahaavan hoito • Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy • _Helicobacter pylorin_ _(H. pylori)_ häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten antibioottien kanssa • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito • Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmillä • Refluksiesofagiitin hoito • Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen hallinta • Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito • Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito. Pediatriset potilaat _Yli 1-vuotiaat ja _ _ 10 kg painavat_ _lapset_ • Refluksiesofagiitin hoito • Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito. _Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _ • _H. pylorin_ aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä antibioottien kanssa. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _ _ _Pohjukaissuolihaavan hoito _ Suositeltu annos on Losec MUPS 20 mg kerran päivässä potilaille, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu kahdessa viikossa. Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, riittää yleen Прочитать полный документ