LOSEC MUPS 40 mg enterotabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Omeprazolum magnesiumia

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Omeprazolum magnesium

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterotabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

omepratsoli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LOSEC® MUPS® 40 MG ENTEROTABLETTI
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losec MUPS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losec MUPS
-valmistetta
3.
Miten Losec MUPS -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losec MUPS -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSEC MUPS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losec MUPS enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään,
jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon
määrää vatsassa.
Losec MUPS -valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:
•
Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen (nielusta
mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja
närästystä.
•
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
•
_Helicobacter pylori_ -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja,
jotka auttavat haavan paranemisessa.
•
Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käytön
aiheuttama. Losec MUPS -valmistetta voidaan myös käyttää
ehkäisemään haavojen
muodostu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losec® MUPS® 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen enterotabletti sisältää 41,3 mg omepratsolimagnesiumia
vastaten 40 mg omepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen enterotabletti sisältää 39–41 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Tumman punaruskea, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa kaiverrus
toisella puolella ja merkintä
40 mg toisella puolella. Tabletti sisältää enteropäällystettyjä
pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losec MUPS enterotablettien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset
•
Pohjukaissuolihaavan hoito
•
Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
•
Mahahaavan hoito
•
Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
•
_Helicobacter pylorin_ _(H. pylori)_ häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten antibioottien kanssa
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy
riskiryhmillä
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen
hallinta
•
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
Pediatriset potilaat
_Yli 1-vuotiaat ja _

_ 10 kg painavat_ _lapset_
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja
regurgitaation oireenmukainen hoito.
_Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _
•
_H. pylorin_ aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä
antibioottien kanssa.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Pohjukaissuolihaavan hoito _
Suositeltu annos on Losec MUPS 20 mg kerran päivässä potilaille,
joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava. Useimmilla
potilailla paraneminen tapahtuu kahdessa viikossa. Niille potilaille,
jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, riittää yleen