Lortanda

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

letrozol

Доступна с:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

L02BG04

ИНН (Международная Имя):

letrozol

дозировка:

2.5mg

Фармацевтическая форма:

film tableta

Штук в упаковке:

film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Обзор продуктов:

JKL: 1039002

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2019-08-07

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LORTANDA

2,5 MG FILM TABLETE
letrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lortanda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lortanda
3.
Kako se uzima lek Lortanda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lortanda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LORTANDA I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK LORTANDA I NA KOJI NAČIN DELUJE
Letrozol, aktivna supstanca leka LORTANDA, je jedan od lekova iz grupe
inhibitora aromataze. Letrozol se
primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma
dojke. Rast karcinoma dojke je često
stimulisan estrogenima, odnosno ženskim polnim hormonima. Lek
Lortanda
smanjuje količinu estrogena
tako što blokira enzim („aromataza“) koji je uključen u
stvaranje estrogena i time može da blokira rast
karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica
toga, ćelije tumora sporije rastu ili
prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela.
KADA SE KORISTI LEK LORTANDA
Lek LORTANDA se primenjuje u lečenju karcinoma dojke kod žena koje
su prošle kroz menopauzu.
Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave karcinoma. Može se
primenjivati kao prva linija terapije pre
hirurške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hirurška
intervencija nije moguća, ili se može
primenjivati kao prva linija terapije nakon hirurške intervencije
karcinoma dojke ili nak

Характеристики продукта

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lortanda

2,5 mg film tablete
INN: letrozol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg letrozola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: 61,5 mg.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, bez oznaka sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u
postmenopauzi, sa pozitivnim
hormonskim receptorima.
-
Produžena
adjuvantna
terapija
hormon-zavisnog
invazivnog
karcinoma
dojke
kod
žena
u
postmenopauzi
koje
su
u
prethodnih
5
godina
dobijale
standardnu
adjuvantnu
terapiju
tamoksifenom.
-
Prva linija terapije kod žena u postmenopauzi sa hormon-zavisnim
uznapredovalim karcinomom
dojke.
-
Uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije bolesti, kod
žena sa prirodno ili veštački
indukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno
lečene antiestrogenom
terapijom.
-
Neoadjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa HER-2 negativnim
karcinomom dojke sa
pozitivnim hormonskim receptorima, kod kojih nije pogodno primeniti
hemioterapiju i kod kojih nije
indikovana hitna hirurška intervencija.
Efikasnost nije pokazana kod pacijenata sa karcinomom dojke sa
negativnim hormonskim receptorima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i stariji pacijenti_
Preporučena
doza
leka
Lortanda
je
2,5
mg
jednom
dnevno.
Kod
starijih
pacijenata
nije
potrebno
prilagođavanje doze.
2 od 17
Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke,
terapiju lekom Lortanda treba
nastaviti sve dok progresija tumora ne postane evidentna.
Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena adjuvantna terapija,
lečenje lekom Lortanda treba nastaviti
tokom 5 godina ili do pojave relapsa, u zavisnosti šta prvo nastupi.
Kada se letrozol primenjuje kao adjuvantna terapija, treba takođe
razmotriti sekvencijalnu terapi