Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
letrozol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
L02BG04
letrozol
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1039002
OBNOVA
2019-08-07
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK LORTANDA 2,5 MG FILM TABLETE letrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lortanda i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lortanda 3. Kako se uzima lek Lortanda 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lortanda 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK LORTANDA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK LORTANDA I NA KOJI NAČIN DELUJE Letrozol, aktivna supstanca leka LORTANDA, je jedan od lekova iz grupe inhibitora aromataze. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast karcinoma dojke je često stimulisan estrogenima, odnosno ženskim polnim hormonima. Lek Lortanda smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromataza“) koji je uključen u stvaranje estrogena i time može da blokira rast karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica toga, ćelije tumora sporije rastu ili prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela. KADA SE KORISTI LEK LORTANDA Lek LORTANDA se primenjuje u lečenju karcinoma dojke kod žena koje su prošle kroz menopauzu. Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave karcinoma. Može se primenjivati kao prva linija terapije pre hirurške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hirurška intervencija nije moguća, ili se može primenjivati kao prva linija terapije nakon hirurške intervencije karcinoma dojke ili nak read_full_document
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lortanda 2,5 mg film tablete INN: letrozol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg letrozola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: 61,5 mg. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, bez oznaka sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi, sa pozitivnim hormonskim receptorima. - Produžena adjuvantna terapija hormon-zavisnog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koje su u prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifenom. - Prva linija terapije kod žena u postmenopauzi sa hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke. - Uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije bolesti, kod žena sa prirodno ili veštački indukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene antiestrogenom terapijom. - Neoadjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa HER-2 negativnim karcinomom dojke sa pozitivnim hormonskim receptorima, kod kojih nije pogodno primeniti hemioterapiju i kod kojih nije indikovana hitna hirurška intervencija. Efikasnost nije pokazana kod pacijenata sa karcinomom dojke sa negativnim hormonskim receptorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i stariji pacijenti_ Preporučena doza leka Lortanda je 2,5 mg jednom dnevno. Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze. 2 od 17 Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke, terapiju lekom Lortanda treba nastaviti sve dok progresija tumora ne postane evidentna. Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena adjuvantna terapija, lečenje lekom Lortanda treba nastaviti tokom 5 godina ili do pojave relapsa, u zavisnosti šta prvo nastupi. Kada se letrozol primenjuje kao adjuvantna terapija, treba takođe razmotriti sekvencijalnu terapi read_full_document