Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Losartano kalio druska/Hidrochlorotiazidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA01
Losartano potassium salt/Hidrochlorotiazidas
100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Losartan and diuretics
Perregistruotas
2010-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LORISTA H 100 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS losartano kalio druska/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lorista H ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lorista H 3. Kaip vartoti Lorista H 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lorista H 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORISTA H IR KAM JIS VARTOJAMAS Lorista H sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlorotiazido) derinys. Angiotenzinas II yra organizme susidaranti medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir jas susiaurina, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas skatina vandens ir druskų išsiskyrimą pro inkstus, tai taip pat padeda sumažinti kraujospūdį. Lorista H gydoma pirminė arterinė hipertenzija (kraujospūdžio padidėjimas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORISTA H LORISTA H VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija losartano hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems sulfonamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems, kaip kotrimoksazolui, jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją); - jeigu yra sunkus kepenų Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lorista H 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos, atitinkančios 91,52 mg losartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 83,98 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Lorista H 100 mg/12,5 mg yra baltos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Tabletės dydis: 13 mm x 8 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kuriems gydymas vienu losartanu ar hidrochlorotiazidu nepakankamai sureguliavo kraujospūdį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tiekiamas trijų stiprumų Lorista H: Lorista H 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės, Lorista H 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės ir Lorista H 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės. Dozavimas Hipertenzija Losartano ir hidrochlorotiazido derinys netinka pradiniam gydymui, bet tinka pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja viena losartano kalio druska arba vienas hidrochlorotiazidas. Rekomenduojama individualiai palaipsniui nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos (losartano ir hidrochlorotiazido) dozę. Jeigu atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę būtina, pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, reikia apsvarstyti galimybę vietoj monoterapijos skirti gydymą pastovių dozių vaistiniu preparatu. Įprasta palaikomoji losartano ir hidrochlorotiazido pastovių dozių vaistinio preparato dozė yra viena Lorista H 50 mg/12,5 mg (50 mg losartano/12,5 mg hidrochlorotiazido) tabletė vieną kartą per parą. Pacientams, kurių organizmas į Lorista H 50 mg/12,5 mg reaguoja nepakankamai, dozę galima padidinti ir vartoti po vieną Lorista H 100 mg/25 mg (100 mg losartano/25 mg hidrochlorotiazido Прочитать полный документ