Lorista H

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Losartano kalio druska/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Losartano potassium salt/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

100 mg/25 mg; 100 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Losartan and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORISTA H 100 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
losartano kalio druska/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lorista H ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lorista H
3.
Kaip vartoti Lorista H
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lorista H
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORISTA H IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lorista H sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatoriaus
(losartano) ir diuretiko
(hidrochlorotiazido) derinys. Angiotenzinas II yra organizme
susidaranti medžiaga, kuri prisijungia
prie kraujagyslių receptorių ir jas susiaurina, todėl padidėja
kraujospūdis. Losartanas neleidžia
angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės
atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Hidrochlorotiazidas skatina vandens ir druskų išsiskyrimą pro
inkstus, tai taip pat padeda sumažinti
kraujospūdį.
Lorista H gydoma pirminė arterinė hipertenzija (kraujospūdžio
padidėjimas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORISTA H
LORISTA H VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija losartano hidrochlorotiazidui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems sulfonamidų dariniams (pvz., kitiems
tiazidams, kai kuriems
antibakteriniams vaistams, tokiems, kaip kotrimoksazolui, jeigu
abejojate, kreipkitės į
gydytoją);
-
jeigu yra sunkus kepenų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorista H 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio
druskos, atitinkančios 91,52 mg
losartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 83,98 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Lorista H 100 mg/12,5 mg yra baltos spalvos, ovalo formos, abipus
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės. Tabletės dydis: 13 mm x 8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kuriems gydymas
vienu losartanu ar
hidrochlorotiazidu nepakankamai sureguliavo kraujospūdį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tiekiamas trijų stiprumų Lorista H: Lorista H 50 mg/12,5 mg plėvele
dengtos tabletės, Lorista H
100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės ir Lorista H 100 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės.
Dozavimas
Hipertenzija
Losartano ir hidrochlorotiazido derinys netinka pradiniam gydymui, bet
tinka pacientams, kurių
kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja viena losartano kalio druska
arba vienas hidrochlorotiazidas.
Rekomenduojama individualiai palaipsniui nustatyti kiekvienos
veikliosios medžiagos (losartano ir
hidrochlorotiazido) dozę.
Jeigu atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę būtina,
pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai
nesureguliuojamas, reikia apsvarstyti galimybę vietoj monoterapijos
skirti gydymą pastovių dozių
vaistiniu preparatu.
Įprasta palaikomoji losartano ir hidrochlorotiazido pastovių dozių
vaistinio preparato dozė yra viena
Lorista H 50 mg/12,5 mg (50 mg losartano/12,5 mg hidrochlorotiazido)
tabletė vieną kartą per parą.
Pacientams, kurių organizmas į Lorista H 50 mg/12,5 mg reaguoja
nepakankamai, dozę galima
padidinti ir vartoti po vieną Lorista H 100 mg/25 mg (100 mg
losartano/25 mg hidrochlorotiazido