Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RITONAVIR; LOPINAVIR
Sandoz GmbH
J05AR10
RITONAVIR; LOPINAVIR
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Lopinavir/Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Sandoz beachten? 3. Wie ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? − Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir Sandoz verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren. Lopinavir/Ritonavir Sandoz verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. − Lopinavir/Ritonavir Sandoz kann eine HIV Infektion oder AIDS nicht heilen − Lopinavir/Ritonavir Sandoz wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. − Lopinavir/Ritonavir Sandoz enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir. Lopinavir/Ritonavir Sandoz ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren. − Lopinavir/Ritonavir Sandoz w Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lopinavir/Ritonavir Sandoz Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten (19,00 x 10,20 mm), mit der Prägung “H” auf einer Seite und “L3” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lopinavir/Ritonavir Sandoz ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen muss die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Sandoz auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lopinavir/Ritonavir Sandoz muss von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben. Lopinavir/Ritonavir Sandoz Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. Dosierung _Erwachsene und Jugendliche_ Die empfohlene Standard-Dosis für Lopinavir/Ritonavir Sandoz beträgt 400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je 200/50 mg) 2-mal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine 1-mal tägliche Einnahme für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten Lopinavir/Ritonavir Sandoz auch 1-mal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Filmtabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Diese Art der Dosierung ist auf jene Patienten beschränkt, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI-)assoziierte Mutationen aufweisen Прочитать полный документ