Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RITONAVIR; LOPINAVIR

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J05AR10

INN (Internationale Bezeichnung):

RITONAVIR; LOPINAVIR

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-06-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Lopinavir/Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
−
Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir Sandoz verschrieben, um Ihre
Infektion mit dem
Humanen-Immundefizienz-Virus
(HIV)
zu
kontrollieren.
Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
−
Lopinavir/Ritonavir Sandoz kann eine HIV Infektion oder AIDS nicht
heilen
−
Lopinavir/Ritonavir Sandoz wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter,
Jugendlichen und
bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst,
infiziert sind.
−
Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
enthält
die
Wirkstoffe
Lopinavir
und
Ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es
gehört zur Gruppe der
sogenannten Proteaseinhibitoren.
−
Lopinavir/Ritonavir Sandoz w

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
Filmtabletten
sind
gelbe,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten
(19,00 x 10,20 mm), mit der Prägung “H” auf einer Seite und
“L3” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lopinavir/Ritonavir Sandoz ist in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur
Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1)
infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt.
Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten
Erwachsenen muss die
Anwendung
von
Lopinavir/Ritonavir
Sandoz
auf
einer
individuellen
virologischen
Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten
beruhen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lopinavir/Ritonavir Sandoz muss von Ärzten verschrieben werden, die
in der Behandlung von
HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt
und dürfen nicht
gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche_
Die empfohlene Standard-Dosis für Lopinavir/Ritonavir Sandoz beträgt
400/100 mg (zwei
Filmtabletten zu je 200/50 mg) 2-mal täglich; sie können zum Essen
oder unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine 1-mal tägliche Einnahme
für die Behandlung
des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten
Lopinavir/Ritonavir Sandoz auch
1-mal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Filmtabletten zu je
200/50 mg) zum Essen
oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Diese Art der Dosierung
ist auf jene
Patienten beschränkt, die nur sehr wenige
Proteaseinhibitor-(PI-)assoziierte Mutationen
aufweisen