LIMIFEN 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ALFENTANILO HIDROCLORURO

Доступна с:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

код АТС:

N01AH02

ИНН (Международная Имя):

ALPHENTANILO HYDROCHLORIDE

дозировка:

0,5 mg/ml inyectable 2 ml

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

состав:

ALFENTANILO HIDROCLORURO 0.5 mg

Администрация маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Alfentanilo

Обзор продуктов:

LIMIFEN 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 10 ml Autorizado 28/09/2010 Comercializado - LIMIFEN 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/12/1988 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1988-12-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIMIFEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Alfentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es LIMIFEN 0,5 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar LIMIFEN 0,5 mg/ml
solución inyectable
3.
Cómo usar LIMIFEN 0,5 mg/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de LIMIFEN 0,5 mg/ml solución inyectable
6.
Contenido del enavse e información adicional
1. QUÉ ES LIMIFEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
QUÉ ES LIMIFEN
LIMIFEN contiene el principio activo “ALFENTANILO”.
PARA QUÉ SE UTILIZA LIMIFEN
LIMIFEN es un medicamento que se utiliza para anestesia general
(haciendo que el paciente duerma
mientras se somete a una operación).
LIMIFEN está indicado para su utilización en adultos como:
Analgésico opioide junto con otros medicamentos en anestesia regional
y en intervenciones de corta
duración o de larga duración (administrando nuevas dosis cada cierto
tiempo).
LIMIFEN está indicado para su uso en niños de todas las edades
incluyendo recien nacidos como:
Opioide en asociación con un hipnótico para inducir anestesia, como
analgésico opioide en asociación con
anestesia general y para intervenciones de corta y larga duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIMIFEN 0,5 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE LIMIFEN:

si tiene intolerancia conocida al alfentanilo u otros opioides
(medicamentos que tienen un efecto
parecido al de la morfina)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LIMIFEN:
Informe a su médico si padece:
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
Enfermedades pu

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIMIFEN 0,5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución estéril acuosa, isotónica, sin conservantes que contiene
clorhidrato de alfentanilo equivalente a
0,5 mg de alfentanilo por mililitro
Excipiente con efecto conocido:
Sodio (ver sección 4.4).
Ampolla de 10 ml de LIMIFEN: Este medicamento contiene 35,4 mg de
sodio por ampolla de 10 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inyección o perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LIMIFEN es un analgésico opioide y está indicado para su
utilización en adultos como:

un componente de inducción de la anestesia, o

un analgésico opioide en anestesia general así como un adyuvante en
anestesia regional.
Debido a su rápido inicio de acción y a su corta duración, LIMIFEN
es particularmente adecuado como
analgésico opioide para intervenciones cortas y cirugía ambulatoria,
pero también como un suplemento
analgésico para intervenciones de duración media y larga, dado que
los períodos de estímulos muy
dolorosos pueden superarse normalmente con pequeños incrementos de
LIMIFEN o adaptando la velocidad
de la infusión.
LIMIFEN está indicado para uso en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes como:
un analgésico opioide en asociación con un hipnótico para inducir
anestesia,
•
un analgésico opioide en asociación con anestesia general y para
intervenciones de corta y larga
duración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
LIMIFEN debe usarse como inyecciones en bolo (en intervenciones de
corta duración) o en bolos
suplementarios o por perfusión continua (en intervenciones de larga
duración).
La dosis de LIMIFEN debe individualizarse según la edad, peso
corporal, estado físico, estado patológico
subyacente, utilización de otros fármacos y tipo de intervención
quirúrgica y de anestesia.
Para
evitar
bradicardia,
se
puede
administrar
una
pequeña
dosis
intravenosa
(