Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA, CLORDIAZEPÓXIDO
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA, CLORDIAZEPÓXIDO
ANTIDEPRESSIVOS
12,5 MG + 5,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1196100250013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2020-08-10
LIMBITROL ® BL Indústria Ótica Ltda. Capsula Gelatinosa Dura 5,0 mg + 12,5 mg Limbitrol ® clordiazepóxido + cloridrato de amitriptilina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de cloridrato de amitriptilina - embalagem contendo 01 blister com 20 cápsulas gelatinosas duras. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e cloridrato de amitriptilina equivalente a 12,5 mg de amitriptilina. Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio - cápsula de gelatina, corante azul brilhante FD&C nº 01, corante amarelo FD&C nº 06, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LIMBITROL ® é indicado para o tratamento dos principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LIMBITROL ® age especificamente sobre os principais sintomas da depressão: tristeza e ansiedade. A amitriptilina, substância timoanaléptica, age em duas fases: fase inicial de sedação e relaxamento seguida, em poucos dias, pela fase principal quando se observa o efeito antidepressivo com melhora de humor e aumento da iniciativa. O clordiazepóxido reduz seletivamente a ansiedade e a tensão psíquica. Sua ação se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O LIMBITROL ® não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e a pacientes com glaucoma. Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO PO Прочитать полный документ
LIMBITROL ® BL Indústria Ótica Ltda. Capsula Gelatinosa Dura 5,0 mg + 12,5 mg LIMBITROL ® CLORDIAZEPÓXIDO + CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Cápsula gelatinosa dura de 5 mg de clordiazepóxido e 14,15 mg de cloridrato de amitriptilina – embalagem contendo 01 blister com 20 cápsulas gelatinosas duras. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém 5 mg de clordiazepóxido e cloridrato de amitriptilina equivalente a 12,5 mg de amitriptilina. Excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio – cápsula de gelatina, corante azul brilhante FD&C nº 01, corante amarelo FD&C nº 06, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo comparativo utilizando LIMBITROL ® (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg de amitriptilina) e amitriptilina com 49 pacientes com sintomas de depressão e ansiedade mostrou que a combinação (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg de amitriptilina) é mais eficaz do que somente 12,5 mg de amitriptilina, mesmo nas fases iniciais do estudo. Com a continuação do tratamento, a superioridade da medicação combinada se tornou mais evidente atingindo significância estatística (p <0,001) após cinco semanas. Dis Nerv Syst 31(6):421-6,1970. “Combined therapy in anxiety-depressive syndromes. II. Comparative Effects of Amitriplyne and Limbitrol (chlordiazepoxide + amitriptyline)”. Houck JE Estudo comparativo utilizando LIMBITROL® (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg de amitriptilina) e placebo. Quarenta pacientes neuróticos com quadros de depressão moderada ou moderadamente severa associada a distúrbio de ansiedade participaram de um estudo duplo-cego placebo e LIMBITROL® (5 mg de clordiazepóxido + 12,5 mg de amitriptilina). Os resultados foram avaliados semanalmente até a sexta semana tendo a média de resul Прочитать полный документ