Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lidokain, epinefrin
GALENIKA AD BEOGRAD
N01BB52
lidokain, epinefrin
rastvor za injekciju; 40mg/2mL+0.025mg/2mL; ampula, 50x2mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0081540
OBNOVA
2023-01-27
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN, 40 MG/2 ML +0,025 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU LIDOKAIN, EPINEFRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN 3. Kako se primenjuje lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN sadrži dve aktivne supstance: lidokain i adrenalin. Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici (lekovi koji smanjuju osećaj u pojedinim delovima tela). Lidokain sa adrenalinom se koristi za lokalnu anesteziju tj. sprečavanje pojave bola tokom sprovođenja stomatoloških procedura (infiltracija i blokada nerva). Lek se primenjuje kod odraslih osoba, adolescenata i dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN NE SMETE PRIMATI: - U slučaju alergije na lidokain, adrenalin (epinefrin), natrijum-metabisulfit ili neku drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka (videti odeljak 6 „Šta sadrži lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN”) - U slučaju alergije na druge lokalne anestetike amidnog tipa - Ukoliko imate poremećaj kardiovaskularnog sistema, naročito: poremećaj srčanog ritma (aritmija), nestabi Прочитать полный документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA LIDOKAIN 2%-ADRENALIN, 40 mg/2 mL + 0,025 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: lidokain, epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg lidokain-hidrohlorida, u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata i 0,025 mg adrenalina, u obliku adrenalin-tartarata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2 mL rastvora za injekciju sadrži 0,200 mg natrijum- metabisulfita i približno 0,15 mmol ukupnog natrijuma (oko 3,45 mg natrijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do svetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna anestezija u stomatologiji: - infiltracija - blokade nerva. Lek je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta iznad 4 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek je namenjen isključivo za primenu u stomatologiji. Doziranje Koristi se najmanja doza leka koja će dovesti do efikasne anestezije. Odrasli Doza se određuje individualno u zavisnosti od metode koja se koristi i karakteristika pacijenta. Kod oralne infiltracije i/ili mandibularnog bloka, obično je dovoljna početna doza od 1 – 4 mL. Posebne populacije _Stariji pacijenti_: kod starijih pacijenata može doći do povećanja koncentracije leka u plazmi, zbog usporenog metabolizma i smanjenog volumena distribucije. Rizik od nagomilavanja leka postoji kod ponavljanih primena. Potrebno je primeniti nešto manju dozu u odnosu na doze preporučene za odrasle osobe, imajući u vidu eventualno postojanje srčanih oboljenja ili poremećaje funkcije jetre (videti odeljak 4.4). _Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: _ lidokain se metaboliše u jetri. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre potrebno je primeniti manje doze zbog produženog dejstva leka i sistemske akumulacije (videti odeljak 4.4). _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: _lidokain i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju putem urina. Kod pacijenata sa ošte Прочитать полный документ