LIDOKAIN 2%-ADRENALIN

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

lidokain, epinefrin

Prieinama:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodas:

N01BB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lidokain, epinefrin

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 40mg/2mL+0.025mg/2mL; ampula, 50x2mL

Recepto tipas:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkto santrauka:

JKL: 0081540

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-01-27

Pakuotės lapelis

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOKAIN 2% - ADRENALIN, 40 MG/2 ML +0,025 MG/2 ML, RASTVOR ZA
INJEKCIJU
LIDOKAIN, EPINEFRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN
3.
Kako se primenjuje lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN sadrži dve aktivne supstance: lidokain i
adrenalin. Ovaj lek pripada
grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici (lekovi koji smanjuju
osećaj u pojedinim delovima tela).
Lidokain sa adrenalinom se koristi za lokalnu anesteziju tj.
sprečavanje pojave bola tokom sprovođenja
stomatoloških procedura (infiltracija i blokada nerva).
Lek se primenjuje kod odraslih osoba, adolescenata i dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN 2% -
ADRENALIN
LEK LIDOKAIN 2% - ADRENALIN NE SMETE PRIMATI:
- U slučaju alergije na lidokain, adrenalin (epinefrin),
natrijum-metabisulfit ili neku drugu pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka (videti odeljak 6 „Šta sadrži
lek LIDOKAIN 2% - ADRENALIN”)
- U slučaju alergije na druge lokalne anestetike amidnog tipa
- Ukoliko imate poremećaj kardiovaskularnog sistema, naročito:
poremećaj srčanog ritma (aritmija),
nestabi

Prekės savybės

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LIDOKAIN 2%-ADRENALIN, 40 mg/2 mL + 0,025 mg/2 mL, rastvor za
injekciju
INN: lidokain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg lidokain-hidrohlorida, u
obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata i
0,025 mg adrenalina, u obliku adrenalin-tartarata.
Pomoćne
supstance sa
potvrđenim
dejstvom:
2
mL
rastvora
za
injekciju
sadrži
0,200
mg
natrijum-
metabisulfita i približno 0,15 mmol ukupnog natrijuma (oko 3,45 mg
natrijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna anestezija u stomatologiji:
-
infiltracija
-
blokade nerva.
Lek je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
iznad 4 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek je namenjen isključivo za primenu u stomatologiji.
Doziranje
Koristi se najmanja doza leka koja će dovesti do efikasne anestezije.
Odrasli
Doza se određuje individualno u zavisnosti od metode koja se koristi
i karakteristika pacijenta.
Kod oralne infiltracije i/ili mandibularnog bloka, obično je dovoljna
početna doza od 1 – 4 mL.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_: kod starijih pacijenata može doći do povećanja
koncentracije leka u plazmi, zbog usporenog
metabolizma i smanjenog volumena distribucije. Rizik od nagomilavanja
leka postoji kod ponavljanih
primena.
Potrebno je primeniti nešto manju dozu u odnosu na doze preporučene
za odrasle osobe, imajući u vidu
eventualno postojanje srčanih oboljenja ili poremećaje funkcije
jetre (videti odeljak 4.4).
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: _ lidokain se metaboliše u
jetri. Kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre potrebno je primeniti manje doze zbog produženog
dejstva leka i sistemske akumulacije
(videti odeljak 4.4).
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: _lidokain i njegovi
metaboliti se uglavnom izlučuju putem urina.
Kod pacijenata sa ošte�