Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10,67 mg/ml - Eq. Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml
Laboratoire Aguettant
N01BB02
Lidocaine Hydrochloride Monohydrate
10 mg/ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10.67 mg/ml
Intraveneus gebruik
Lidocaine
CTI-code: 533911-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533911-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567701354 - CNK-code: 3817160 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-09-05
1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LIDOCAINE AGUETTANT 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT LIDOCAINE AGUETTANT 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT Lidocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaine Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAINE AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaine Aguettant bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride. Lidocaine Aguettant is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om delen van het lichaam te verdoven tijdens chirurgische ingrepen. Het zorgt ervoor dat de zenuwen geen pijnboodschappen kunnen doorgeven aan de hersenen en voorkomt dat u pijn voelt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG GEEN LIDOCAINE AGUETTANT TOEGEDIEND KRIJGEN: - als u allergisch bent voor lidocaïne, lokale anesthetica van het amide-type of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Lidocaine Aguettant krijgt toegediend: - als u last heeft van epilepsie. Uw arts zal u nauwlettend onder toezicht houden op het optreden van symptomen; - als u last heeft van een nier- of leveraandoening; - als u last heeft van een ziekte di Прочитать полный документ
1/16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaine Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Lidocaine Aguettant 20 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaine Aguettant 10 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Lidocaine Aguettant 20 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride (als lidocaïnehydrochloride monohydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Lidocaine Aguettant 10 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,2 mg natrium, overeenkomend met 0,14 mmol. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 32 mg natrium, overeenkomend met 1,4 mmol. Lidocaine Aguettant 20 mg/ml Elke ml oplossing voor injectie bevat 2,3 mg natrium, overeenkomend met 0,10 mmol. Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 23 mg natrium, overeenkomend met 1,0 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie). Heldere en kleurloze oplossing pH: 5,0 tot 6,5 Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lidocaine Aguettant is geïndiceerd voor infiltratieanesthesie en perifere zenuwblokkering. Lidocaine Aguettant 10 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Lidocaine Aguettant 20 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen. 2/16 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Lidocaine Aguettant mag alleen worden gebruikt door, of onder toezicht van artsen met ervaring in regionale anesthesie en reanimatietechnieken. Reanimatie-apparatuur moet beschikbaar zijn bij het toedienen van lokale anesthetica. Dosering Men moet de laagste concentratie en de kleinste dosis geven die het vereiste effect produceert. _Volwassenen_ Прочитать полный документ