Lidocaine Aguettant 10 mg/ml inj. opl. i.v. voorgev. spuit

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10,67 mg/ml - Eq. Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml

MAH:

Laboratoire Aguettant

ATC_code:

N01BB02

INN:

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

composition:

Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 10.67 mg/ml

administration_route:

Intraveneus gebruik

therapeutic_area:

Lidocaine

leaflet_short:

CTI-code: 533911-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533911-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567701354 - CNK-code: 3817160 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2018-09-05

PIL

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LIDOCAINE AGUETTANT 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
LIDOCAINE AGUETTANT 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaine Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaine Aguettant bevat de werkzame stof lidocaïnehydrochloride.
Lidocaine Aguettant is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om
delen van het lichaam te
verdoven tijdens chirurgische ingrepen. Het zorgt ervoor dat de
zenuwen geen pijnboodschappen
kunnen doorgeven aan de hersenen en voorkomt dat u pijn voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
U MAG GEEN LIDOCAINE AGUETTANT TOEGEDIEND KRIJGEN:
-
als u allergisch bent voor lidocaïne, lokale anesthetica van het
amide-type of een van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
Lidocaine Aguettant krijgt
toegediend:
-
als u last heeft van epilepsie. Uw arts zal u nauwlettend onder
toezicht houden op het optreden
van symptomen;
-
als u last heeft van een nier- of leveraandoening;
-
als u last heeft van een ziekte di

SPC

1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride
(als lidocaïnehydrochloride
monohydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,2 mg natrium, overeenkomend
met 0,14 mmol.
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 32 mg natrium, overeenkomend
met 1,4 mmol.
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml
Elke ml oplossing voor injectie bevat 2,3 mg natrium, overeenkomend
met 0,10 mmol.
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 23 mg natrium, overeenkomend
met 1,0 mmol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie (injectie).
Heldere en kleurloze oplossing
pH: 5,0 tot 6,5
Osmolaliteit: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lidocaine Aguettant is geïndiceerd voor infiltratieanesthesie en
perifere zenuwblokkering.
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar.
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen.
2/16
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Lidocaine Aguettant mag alleen worden gebruikt door, of onder toezicht
van artsen met ervaring in
regionale anesthesie en reanimatietechnieken. Reanimatie-apparatuur
moet beschikbaar zijn bij het
toedienen van lokale anesthetica.
Dosering
Men moet de laagste concentratie en de kleinste dosis geven die het
vereiste effect produceert.
_Volwassenen_