Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
Apotex Europe B.V.
J01MA12
LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino
LEVOFLOXACINO APOTEX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Revocado 23/07/2013 No Comercializado - LEVOFLOXACINO APOTEX 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos Revocado 23/07/2013 No Comercializado
Autorizado 28/03/2011 / Revocado 23/07/2013
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009020060/2011007082/PH_PR_000_000.pdf PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOFLOXACINO APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levofloxacino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levofloxacino Apotex y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levofloxacino Apotex 3. Cómo tomar Levofloxacino Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levofloxacino Apotex 6. Información adicional 1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levofloxacino Apotex contiene un medicamento denominado levofloxacino. Levofloxacino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos del grupo de las quinolonas. Funciona destruyendo las bacterias que provocan infecciones en su organismo. Levofloxacino se utiliza para tratar los síntomas de las infecciones bacterianas en su organismo. Estas pueden ser: • infecciones de los senos (en la nariz) • infecciones torácicas (bronquitis, neumonía) • infecciones del tracto urinario, incluida vejiga y riñones (pielonefritis) • infecciones de la glándula prostática en hombres • infecciones cutáneas o infecciones bajo la piel denominadas en ocasiones infecciones de tejidos blandos. 2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINO APOTEX NO TOME LEVOFLOXACINO APOTEX SI • es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, a cualquier otro antibiótico del grupo de las quinolonas tales como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino o a cualq Прочитать полный документ
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levofloxacino Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levofloxacino Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levofloxacino Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 256,3 mg de hemidrato de levofloxacino equivalentes a 250 mg de levofloxacino. Levofloxacino Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 512,6 mg de hemidrato de levofloxacino equivalentes a 500 mg de levofloxacino. Para consultar la lista completa de excipientes ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Levofloxacino Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, biconvexos, de color rosa terracota, grabados con “APO” en una de las caras y “LFX 250” en la otra. Levofloxacino Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula, biconvexos, de color melocotón, grabados con “APO” en una de las caras y “LFX 500” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos con infecciones de intensidad leve o moderada, los comprimidos de levofloxacino están indicados para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando están provocadas por microorganismos sensibles a levofloxacino: • Sinusitis bacteriana aguda (debidamente diagnosticada según las directrices nacionales y/o locales sobre el tratamiento de infecciones del sistema respiratorio y cuando se considere inadecuado emplear los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de esta infección o cuando estos no hayan logrado resolver la infección) 2 • Exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente según las recomendaciones nacionales y/o locales de tratamie Прочитать полный документ