Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbidopa-Monohydrat; Levodopa
TEVA GmbH (3086597)
N04BA02
Carbidopa monohydrate, levodopa
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm; Levodopa (05534) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08789820 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 08789837 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
1998-04-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCARB-GRY ® 100 MG/25 MG TABLETTEN Für Erwachsene Levodopa/Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocarb-GRY ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocarb-GRY ® beachten? 3. Wie ist Levocarb-GRY ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocarb-GRY ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCARB-GRY ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocarb-GRY ® lindert die Anzeichen der Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, bei der: • Sie langsamer und instabiler werden • Ihre Muskeln sich steif anfühlen • Sie anfangen, sich zu schütteln oder zu zittern (sog. „Tremor“). Unbehandelt kann die Parkinson-Krankheit dazu führen, dass es für Sie schwierig wird, Ihre normalen Alltagsaktivitäten zu verrichten. Levocarb-GRY ® enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, die als Levodopa und Carbidopa bezeichnet werden. • Levodopa wird im Gehirn in einen anderen Stoff namens „Dopamin“ umgewandelt. Dopamin hilft dabei, die Anzeichen der Parkinson-Krankheit zu lindern. • Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatische-Aminosäure- Decarboxylasehemmer“ genannt werden. Es fördert die Wirkung von Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVOCARB-GRY_ _®_ _ 100 MG/25 MG TABLETTEN _ _LEVOCARB-GRY_ _®_ _ 250 MG/25 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levocarb-GRY ® 100 mg/25 mg Tabletten Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Monohydrat). Levocarb-GRY ® 250 mg/25 mg Tabletten Jede Tablette enthält 250 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ Levocarb-GRY ® 100 mg/25 mg Tabletten Marmorierte, gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette mit flach abgeschrägten Kanten, einem Durchmesser von 9,1 mm und einer beidseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ Levocarb-GRY ® 250 mg/25 mg Tabletten Marmorierte, blaue, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette mit flach abgeschrägten Kanten, einem Durchmesser von 10,3 mm und einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die optimale Tagesdosis an Levocarb-GRY ® muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden. Levocarb-GRY ® Tabletten sind in einem Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4 oder 1:10 erhältlich, um die Möglichkeit einer genauen Dosisanpassung für jeden Patienten zu erleichtern. ALLGEMEINE HINWEISE Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die periphere Dopa-Decarboxylase durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt (gesättigt) wird. Bei Patienten, die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten, ist es wahrscheinlicher, dass sie mit Übelkeit und Erbrechen reagieren. _ _ 2 Während der Behandlung mit Levocarb-GRY ® kann die Gabe von anderen standardmäßig eingesetzten Antiparkinsonmitteln – außer Levodopa als Monotherapie – fortgesetzt werden, wobei jedoch eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich sein ka Прочитать полный документ