Levocarb-GRY 100 mg/25 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Carbidopa-Monohydrat; Levodopa

제공처:

TEVA GmbH (3086597)

ATC 코드:

N04BA02

INN (국제 이름):

Carbidopa monohydrate, levodopa

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm; Levodopa (05534) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 08789820 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 08789837 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-04-08

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCARB-GRY
® 100 MG/25 MG TABLETTEN
Für Erwachsene
Levodopa/Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocarb-GRY
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocarb-GRY
®
beachten?
3.
Wie ist Levocarb-GRY
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocarb-GRY
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCARB-GRY
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocarb-GRY
®
lindert die Anzeichen der Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-Krankheit
ist eine
chronische Erkrankung, bei der:
•
Sie langsamer und instabiler werden
•
Ihre Muskeln sich steif anfühlen
•
Sie anfangen, sich zu schütteln oder zu zittern (sog. „Tremor“).
Unbehandelt kann die Parkinson-Krankheit dazu führen, dass es für
Sie schwierig wird, Ihre normalen
Alltagsaktivitäten zu verrichten.
Levocarb-GRY
®
enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, die als Levodopa und Carbidopa
bezeichnet
werden.
•
Levodopa wird im Gehirn in einen anderen Stoff namens „Dopamin“
umgewandelt. Dopamin
hilft dabei, die Anzeichen der Parkinson-Krankheit zu lindern.
•
Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Aromatische-Aminosäure-
Decarboxylasehemmer“ genannt werden. Es fördert die Wirkung von

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVOCARB-GRY_
_®_
_ 100 MG/25 MG TABLETTEN _
_LEVOCARB-GRY_
_®_
_ 250 MG/25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levocarb-GRY
®
100 mg/25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Levocarb-GRY
®
250 mg/25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 250 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Levocarb-GRY
®
100 mg/25 mg Tabletten
Marmorierte, gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette mit flach
abgeschrägten Kanten, einem
Durchmesser von 9,1 mm und einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
Levocarb-GRY
®
250 mg/25 mg Tabletten
Marmorierte, blaue, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette mit flach
abgeschrägten Kanten, einem
Durchmesser von 10,3 mm und einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Tagesdosis an Levocarb-GRY
®
muss sorgfältig für jeden Patienten ermittelt werden.
Levocarb-GRY
®
Tabletten sind in einem Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4
oder 1:10
erhältlich, um die Möglichkeit einer genauen Dosisanpassung für
jeden Patienten zu erleichtern.
ALLGEMEINE HINWEISE
Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die
periphere Dopa-Decarboxylase
durch 70-100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt (gesättigt) wird.
Bei Patienten, die eine
geringere Carbidopa-Menge erhalten, ist es wahrscheinlicher, dass sie
mit Übelkeit und Erbrechen
reagieren.
_ _
2
Während der Behandlung mit Levocarb-GRY
®
kann die Gabe von anderen standardmäßig
eingesetzten Antiparkinsonmitteln – außer Levodopa als Monotherapie
– fortgesetzt werden, wobei
jedoch eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich sein ka