Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N04BA10
Levodopa, carbidopa monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00748833 EAN : 4150007488335 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03036760 EAN : 4150030367607 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St
verlängert
1999-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVO-C AL 100/25 Levodopa 100 mg/Carbidopa 25 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levo-C AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levo-C AL beachten? 3. Wie ist Levo-C AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levo-C AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVO-C AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levo-C AL ist ein Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Krankheit (Dopamin- Vorstufe mit Decarboxylasehemmer). LEVO-C AL WIRD ANGEWENDET BEI: • Parkinson’scher Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). • Symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der Parkinson’schen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVO-C AL BEACHTEN? LEVO-C AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in Abschnitt 6. ge Прочитать полный документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levo-C AL 100/25 Levodopa 100 mg und Carbidopa 25 mg pro Tablette Levo-C AL 200/50 Levodopa 200 mg und Carbidopa 50 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levo-C AL 100/25 _ 1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa). _Levo-C AL 200/50 _ 1 Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 50 mg Carbidopa). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Levo-C AL 100/25 _ Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (Snap-tab). _Levo-C AL 200/50 _ Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe (Snap-tab). Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Parkinson-Syndrome. Hinweis: Levo-C AL ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Es kann nötig sein, sowohl die Einzeldosis als auch die Dosierungsintervalle anzupassen. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt. Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden. Hinweis zur Teilbarkeit: Levo-C AL 100/25 und Levo-C AL 200/50 ermöglichen durch eine neue Tablettenform (Snap-tab) eine einfache und genaue Teilung der Tabletten. Die Tabletten können – wie andere Tabletten auch – mit zwei Händen zerteilt werden. Außerdem können die Tabletten auf eine harte, flache Unterlage mit der Bruchkerbe nach oben (Levo-C AL 100/25) bzw. mit der größeren der beiden Bruchkerben nach unten (Levo-C AL 200/50) gelegt werden und durch leichten Daumendruck in zwei gleich große Teile geteilt werden. Lev Прочитать полный документ