Levo-C AL 100/25

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

N04BA10

INN (국제 이름):

Levodopa, carbidopa monohydrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :00748833 EAN : 4150007488335 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03036760 EAN : 4150030367607 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1999-08-24

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVO-C AL 100/25
Levodopa 100 mg/Carbidopa 25 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levo-C AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levo-C AL beachten?
3. Wie ist Levo-C AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levo-C AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVO-C AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levo-C AL ist ein Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Krankheit
(Dopamin-
Vorstufe mit Decarboxylasehemmer).
LEVO-C AL WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Parkinson’scher Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der
Muskeln).
•
Symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson’schen Krankheit entsprechen, aber infolge von
Vergiftungen,
Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen
auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte
Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die
durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVO-C AL BEACHTEN?
LEVO-C AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der in
Abschnitt
6. ge

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levo-C AL 100/25
Levodopa 100 mg und Carbidopa 25 mg pro Tablette
Levo-C AL 200/50
Levodopa 200 mg und Carbidopa 50 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levo-C AL 100/25 _
1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entspr.
25 mg Carbidopa).
_Levo-C AL 200/50 _
1 Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat
(entspr.
50 mg Carbidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levo-C AL 100/25 _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (Snap-tab).
_Levo-C AL 200/50 _
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe (Snap-tab).
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Parkinson-Syndrome.
Hinweis:
Levo-C AL ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem
Parkinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Es kann nötig
sein, sowohl
die Einzeldosis als auch die Dosierungsintervalle anzupassen. Hohe
Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam
ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der
Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg
nicht
zu gefährden.
Hinweis zur Teilbarkeit:
Levo-C AL 100/25 und Levo-C AL 200/50 ermöglichen durch eine neue
Tablettenform (Snap-tab) eine einfache und genaue Teilung der
Tabletten.
Die Tabletten können – wie andere Tabletten auch – mit zwei
Händen zerteilt
werden. Außerdem können die Tabletten auf eine harte, flache
Unterlage mit
der Bruchkerbe nach oben (Levo-C AL 100/25) bzw. mit der größeren
der
beiden Bruchkerben nach unten (Levo-C AL 200/50) gelegt werden und
durch
leichten Daumendruck in zwei gleich große Teile geteilt werden.
Lev