Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Neogen, N.V.
N03AX14
Levetiracetam
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levetiracetam 5 mg/ml
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 100 ml
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
N/A
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5763263 CNPEM: 50175556 CHNM: 10115392 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-11
APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levetiracetam Neogen 5 mg/ml solução para perfusão Levetiracetam Neogen 10 mg/ml solução para perfusão Levetiracetam Neogen 15 mg/ml solução para perfusão Levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Neogen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Neogen 3. Como tomar Levetiracetam Neogen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Neogen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Neogen e para que é utilizado Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises de epilepsia). Levetiracetam Neogen é usado: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro, mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). • em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: • crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adoles Прочитать полный документ
APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Neogen 5 mg/ml solução para perfusão Levetiracetam Neogen 10 mg/ml solução para perfusão Levetiracetam Neogen 15 mg/ml solução para perfusão 1.1 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 5 mg de levetiracetam. Cada embalagem de 100 ml contém 500 mg de levetiracetam. Cada ml contém 10 mg de levetiracetam. Cada embalagem de 100 ml contém 1000 mg de levetiracetam. Cada ml contém 15 mg de levetiracetam. Cada embalagem de 100 ml contém 1500 mg de levetiracetam Excipientes com efeito conhecido Levetiracetam Neogen 5 mg/ml: Cada ml contém 8.20 mg de sódio. Levetiracetam Neogen 10 mg/ml: Cada ml contém 7.50 mg de sódio Levetiracetam Neogen 15 mg/ml: Cada ml contém 5.40 mg de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 1.2 FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 1.3 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 1.4 Indicações terapêuticas Levetiracetam Neogen está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Levetiracetam Neogen está indicado como terapêutica adjuvante: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos com epilepsia. • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. • no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. Levetiracetam Neogen é uma alternativa para doentes quando a administração oral, temporariamente, não é possível. APROVADO EM 11-12-2018 INFARMED 1.5 Posologia e modo de administração Posologia A terapêutica com Levetiracetam Neogen pode ser iniciada por qualquer das vias, intravenosa ou oral. A conversão para ou desde a administração oral para intravenosa pode ser feita diretam Прочитать полный документ