Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levetiracetam
Jubilant Pharmaceuticals nv
N03AX14
levetiracetam
250 mg
filmovertrukne tabletter
2012-09-02
10. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVETIRACETAM ”JUBILANT”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27647 2. LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam ”Jubilant” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Levetiracetam ”Jubilant” 250 mg filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam. Hver Levetiracetam ”Jubilant” 500 mg filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Levetiracetam ”Jubilant” 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, aflange, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og “250” præget på den anden side af tabletten. Levetiracetam ”Jubilant” 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, aflange, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og “500” præget på den anden side af tabletten. TABLETTEN HAR KUN DELEKÆRV FOR AT MULIGGØRE DELING AF TABLETTEN, SÅ DEN ER NEMMERE AT SLUGE. TABLETTEN KAN IKKE DELES I TO LIGE STORE DOSER. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Levetiracetam Jubilant er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Levetiracetam Jubilant er tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. _dk_hum_48182_spc.doc_ _Side 1 af 18_ af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Monoterapi til voksne og unge over 16 år_ Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange dagligt. Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange dagligt hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt. Den maksimale dosis er Прочитать полный документ