Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium folinate
Pliva-Lachema a.s.
V03AF03
calcium folinate
10x10 mg
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2017/01 és OGYI-T-2018/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2003. szeptember 4. Szám: 7969/55/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: TÁRGY: BETEGTÁJÉKOZTATÓ FELÚJÍTÁSA LEUCOVORIN CA LACHEMA 10 MG POR INJEKCIÓHOZ LEUCOVORIN CA LACHEMA 25 MG POR INJEKCIÓHOZ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-_ _koztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem_ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez_ _hasonlóak._ _MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?_ Csont eredetű, rosszindulatú daganat (osteosarcoma) nagydózisú methotrexat kezelésének kiegészítésére (rescue) a toxicitás kivédésére és a hatás semlegesítésére csökkent methotrexat kiürülés és folsav antagonista túladagolás esetén. A Leucovorin-Ca injekció 5-fluorouracillal (5-FU) történő kombinációs terápiára is javasolt az 5-FU hatékonyságának növelésére idős betegek előrehaladott vastagbél daganat terápiájában. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ AZ INJEKCIÓ?_ _Hatóanyag:_ 10 mg acidum folinicum (12,7 mg calcium folinicum pentahydricum formájában, ill. 25,0 mg acidum folinicum (31,75 mg calcium folinicum pentahydricum formájában ampullánként. _Segédanyagok:_ nátrium-klorid, nátrium-hidroxid. _MIKOR NEM SZABAD A LEUCOVORIN INJEKCIÓT HASZNÁLNI?_ Vészes vérszegénység, ill. egyéb nem folsavhiányos eredetű vérszegénység. _MIT KELL SZEM ELŐTT TARTANI A LEUCOVORIN KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT ?_ A vészes vérszegénység folsavval történő kezelésekor javulhatnak a haematológiai paraméterek, de a neurológiai tünetek súlyosbodnak. Прочитать полный документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-2017/01. sz. és az OGYI-T-2018/01. sz. forgalomba hozatali engedély módosításának. Budapest, 2006. április 6. Szám: 8817-18/41/06. Előadó: dr. Nagy Mária Módosította: Durajda Eszter: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Osztályozás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LEUCOVORIN CA LACHEMA 10 MG POR INJEKCIÓHOZ LEUCOVORIN CA LACHEMA 25 MG POR INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg acidum folinicum (12,7 mg calcium folinicum pentahydricum formájában, ill. 25,0 mg acidum folinicum (31,75 mg calcium folinicum pentahydricum formájában üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Sárgásfehér színű, steril liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Osteosarcoma nagydózisú methotrexat kezelésének kiegészítésére (rescue) a toxicitás kivédésére és a hatás semlegesítésére csökkent methotrexat elimináció és folsav antagonist7a túladagolás esetén. A Leucovorin-Ca injekció 5-fluorouracillal (5-FU) történő kombinációs terápiára is javasolt az 5-FU hatékonyságának növelésére idős betegek előrehaladott colorectalis carcinoma terápiájában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A leucovorin intrathecalisan nem alkalmazható. A szerum creatinin és Metotrexat szintet legalább naponta kell ellenőrizni. A Leucovorin injekció steril injekciós oldat formájában intravénás vagy intramuscularis beadásra javasolt. _Előrehaladott colorectalis carcinoma:_ A következő két adagolási séma bármelyike javasolt: 1. 200 mg/m 2 leukovorint lassú iv. injekcióban, minimum 3 perc alatt, melyet 370 mg/m 2 5-fluorouracil követ intravénás injekcióban. 2. 20 mg/m 2 kálcium folinátot intravénás injekcióban, melyet 425 mg/m 2 5-fluoro-uracil követ intravénás injekcióban. A kezelést naponta ismételjük 5 napon át. Ez az 5 napos kezelés 4 hetente (28 nap) megismételhető 2 kur- zusig, majd 4-5 hetes (28-35 nap) időközönként ismételhető, feltéve, hogy a beteg teljesen megszabadult a k Прочитать полный документ