LENALIDOMIDE SANDOZ

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

LENALIDOMIDE

Доступна с:

SANDOZ S.P.A.

код АТС:

L04AX04

ИНН (Международная Имя):

LENALIDOMIDE

класс:

M

Терапевтические области:

LENALIDOMIDE

Обзор продуктов:

045986041 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986054 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986205 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986256 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986217 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986229 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986193 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986231 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986104 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986155 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986080 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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045986650 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986938 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986433 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986748 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986787 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986801 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986371 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986561 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986270 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986674 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986332 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986914 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986876 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986751 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986510 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986522 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986534 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986775 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986926 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lenalidomide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide Sandoz
3.
Come prendere Lenalidomide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenalidomide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LENALIDOMIDE SANDOZ E A COSA SERVE
COS’È LENALIDOMIDE SANDOZ
Lenalidomide Sandoz contiene il principio attivo lenalidomide. Questo
medicinale fa parte di un
gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema
immunitario.
A COSA SERVE LENALIDOMIDE SANDOZ
Lenalidomide Sandoz è usato negli adulti per:
•
Mieloma multiplo
•
Sindromi mielodisplastiche
•
Linfoma mantellare
•
Linfoma follicolare
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato.
Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente
ridotti o scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chiama
“risposta”.
Mieloma multi

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Sandoz 5 mg capsule rigide
Lenalidomide Sandoz 10 mg capsule rigide
Lenalidomide Sandoz 15 mg capsule rigide
Lenalidomide Sandoz 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 2,5 mg di lenalidomide
Eccipiente con effetto noto
Ogni capsula rigida contiene 33,2 mg di lattosio
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di lenalidomide
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula rigida contiene 66,4 mg di lattosio
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di lenalidomide
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula rigida contiene 132,9 mg di lattosio
Ogni capsula rigida contiene 15 mg di lenalidomide
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula rigida contiene 199,3 mg di lattosio
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di lenalidomide
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula rigida contiene 332,2 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
_2,5 mg capsule rigide:_
Corpo di colore bianco opaco e testa di colore verde opaco a verde
chiaro, con una lunghezza
approssimativa di circa 14,3 mm, con impresso “L9NL” e “2.5”.
_5 mg capsule rigide:_
Corpo di colore bianco opaco e testa di colore bianco opaco, con una
lunghezza approssimativa di
circa 18,0 mm, con impresso “L9NL” e “5”.
_10 mg capsule rigide:_
Corpo di colore giallo opaco e testa di colore verde opaco a verde
chiaro, con una lunghezza
approssimativa di circa 21,7 mm, con impresso “L9NL” e “10”.
_15 mg capsule rigide:_
Corpo di colore bianco opaco e testa di colore blu opaco a blu chiaro,
con una lunghezza
approssimativa di circa 21,7 mm, con impresso “L9NL” e “15”.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenz