Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LENALIDOMIDE
SANDOZ S.P.A.
L04AX04
LENALIDOMIDE
M
LENALIDOMIDE
045986041 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986054 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986205 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986015 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986256 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986217 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986229 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986193 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986231 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986104 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986155 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986080 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986092 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986116 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986128 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986142 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986179 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986243 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986078 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986130 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986039 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986181 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986027 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986066 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986167 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986268 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986977 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986472 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986369 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986597 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986609 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986623 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986559 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986357 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986902 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986825 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986890 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986407 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986635 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986294 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986686 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986724 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986318 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986458 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986852 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986445 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986837 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986700 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986953 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986965 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986864 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986344 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 42X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986763 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986421 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986508 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986662 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986712 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986736 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986320 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986888 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986989 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986419 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986573 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986585 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986611 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986282 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986306 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986460 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986484 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986813 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986383 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986650 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986938 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986433 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986748 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986787 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986801 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986371 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986561 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986270 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986674 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986332 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986914 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986876 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986751 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986510 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986522 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986534 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 045986775 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045986926 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lenalidomide Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide Sandoz 3. Come prendere Lenalidomide Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lenalidomide Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LENALIDOMIDE SANDOZ E A COSA SERVE COS’È LENALIDOMIDE SANDOZ Lenalidomide Sandoz contiene il principio attivo lenalidomide. Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario. A COSA SERVE LENALIDOMIDE SANDOZ Lenalidomide Sandoz è usato negli adulti per: • Mieloma multiplo • Sindromi mielodisplastiche • Linfoma mantellare • Linfoma follicolare MIELOMA MULTIPLO Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono, in modo incontrollato. Ciò può danneggiare le ossa e i reni. Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chiama “risposta”. Mieloma multi Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lenalidomide Sandoz 2,5 mg capsule rigide Lenalidomide Sandoz 5 mg capsule rigide Lenalidomide Sandoz 10 mg capsule rigide Lenalidomide Sandoz 15 mg capsule rigide Lenalidomide Sandoz 25 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 2,5 mg di lenalidomide Eccipiente con effetto noto Ogni capsula rigida contiene 33,2 mg di lattosio Ogni capsula rigida contiene 5 mg di lenalidomide Eccipienti con effetto noto Ogni capsula rigida contiene 66,4 mg di lattosio Ogni capsula rigida contiene 10 mg di lenalidomide Eccipienti con effetto noto Ogni capsula rigida contiene 132,9 mg di lattosio Ogni capsula rigida contiene 15 mg di lenalidomide Eccipienti con effetto noto Ogni capsula rigida contiene 199,3 mg di lattosio Ogni capsula rigida contiene 25 mg di lenalidomide Eccipienti con effetto noto Ogni capsula rigida contiene 332,2 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida _2,5 mg capsule rigide:_ Corpo di colore bianco opaco e testa di colore verde opaco a verde chiaro, con una lunghezza approssimativa di circa 14,3 mm, con impresso “L9NL” e “2.5”. _5 mg capsule rigide:_ Corpo di colore bianco opaco e testa di colore bianco opaco, con una lunghezza approssimativa di circa 18,0 mm, con impresso “L9NL” e “5”. _10 mg capsule rigide:_ Corpo di colore giallo opaco e testa di colore verde opaco a verde chiaro, con una lunghezza approssimativa di circa 21,7 mm, con impresso “L9NL” e “10”. _15 mg capsule rigide:_ Corpo di colore bianco opaco e testa di colore blu opaco a blu chiaro, con una lunghezza approssimativa di circa 21,7 mm, con impresso “L9NL” e “15”. 1/64 Documento reso disponibile da AIFA il 08/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenz Baca dokumen lengkap