LECTRUM

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

ACETATO DE LEUPRORRELINA

Доступна с:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

код АТС:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

ИНН (Международная Имя):

ACETATE LEUPRORRELINA

Терапевтические области:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Обзор продуктов:

3,75 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS AMP DIL X 1,5 ML + SER + 2 AGU - 1004704100019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada, Solução p/ Diluição Injetável; 7,50 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS AMP DIL X 1,5 ML + SER + 2 AGU - 1004704100027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE, Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2007-06-04

тонкая брошюра

LECTRUM
®
(ACETATO DE LEUPRORRELINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM.
LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO
INJETÁVEL
3,75 MG
Lectrum
(acetato de leuprorrelina) – 3,75 mg – Pó liofilizado para
suspensão injetável – VP09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LECTRUM
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÕES
LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) pó liofilizado para suspensão injetável
de 3,75 mg. Embalagem contém 1 frasco-
ampola com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina, 1 ampola de diluente,
1 seringa descartável e 2 agulhas.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Lectrum 3,75 mg contém:
acetato de leuprorrelina.............................................
3,75 mg
Excipientes: gelatina, copolímero de glicolida e lactida, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
Excipientes: carmelose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para
injetáveis q.s.p. 1,5 mL.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento
paliativo de câncer de próstata em estágio
avançado, mioma no útero, endometriose, puberdade precoce e câncer
de mama avançado, em associação ao tamoxifeno,
em mulheres na pré e perimenopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento
LECTRUM
(acetato de leuprorrelina), é um hormônio
sintético que age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina
pelo corpo. Essa diminuição bloqueia a produção
dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o
medicamento for descontinuado. O uso do acetato de
leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes
de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos
de tumores de próstata e da mama), e trata outras doenças
dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose
nas mulheres e puberdade precoce nas crianças.
O medicamento começa a fazer efeito dentro de 01 mês.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LECTRUM
(acetato de

Характеристики продукта

LECTRUM
®
(ACETATO DE LEUPRORRELINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM.
LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO
INJETÁVEL
3,75 MG
Lectrum
(acetato de leuprorrelina) – 3,75 mg – Pó liofilizado para
suspensão injetável – VPS09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LECTRUM
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÕES
LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) pó liofilizado para suspensão injetável
de 3,75 mg. Embalagem contém 1 frasco-
ampola com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina, 1 ampola de diluente,
1 seringa descartável e 2 agulhas.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Lectrum 3,75 mg contém:
acetato de leuprorrelina............................ 3,75 mg
Excipientes: gelatina, copolímero de glicolida e lactida, manitol.
Cada ampola de diluente contém:
Excipientes: carmelose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para
injetáveis q.s.p. 1,5 mL.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEOPLASIA DE PRÓSTATA: LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento
paliativo da neoplasia
avançada da próstata, oferecendo uma alternativa no seu tratamento
quando a orquiectomia ou a estrogenoterapia não
forem indicadas ou aceitáveis para o paciente. Nos estudos clínicos
realizados, a segurança e eficácia do acetato de
leuprorrelina de ação prolongada não diferem daquelas obtidas com o
uso diário da injeção subcutânea.
ENDOMETRIOSE:
LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento de
endometriose por um período
de 6 meses. Pode ser utilizado em monoterapia (terapêutica isolada)
ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico.
FIBROMA UTERINO: LECTRUM
(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento do
leiomioma uterino
(fibroma uterino) por um período de seis meses. A terapêutica pode
ser pré-operatória, antes da miomectomia ou
histerectomia, ou pode proporcionar alívio sintomático, no período
perimenopáusico, para a mulher que não deseja
submeter- se à cirurgia.
CÂNCER DE MAMA:
LE