Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE LEUPRORRELINA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
ACETATE LEUPRORRELINA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
3,75 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS AMP DIL X 1,5 ML + SER + 2 AGU - 1004704100019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada, Solução p/ Diluição Injetável; 7,50 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS AMP DIL X 1,5 ML + SER + 2 AGU - 1004704100027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE, Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada
Válido
2007-06-04
LECTRUM ® (ACETATO DE LEUPRORRELINA) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL 3,75 MG Lectrum (acetato de leuprorrelina) – 3,75 mg – Pó liofilizado para suspensão injetável – VP09 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LECTRUM ACETATO DE LEUPRORRELINA APRESENTAÇÕES LECTRUM (acetato de leuprorrelina) pó liofilizado para suspensão injetável de 3,75 mg. Embalagem contém 1 frasco- ampola com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Lectrum 3,75 mg contém: acetato de leuprorrelina............................................. 3,75 mg Excipientes: gelatina, copolímero de glicolida e lactida, manitol. Cada ampola de diluente contém: Excipientes: carmelose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis q.s.p. 1,5 mL. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LECTRUM (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento paliativo de câncer de próstata em estágio avançado, mioma no útero, endometriose, puberdade precoce e câncer de mama avançado, em associação ao tamoxifeno, em mulheres na pré e perimenopausa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O acetato de leuprorrelina, substância ativa do medicamento LECTRUM (acetato de leuprorrelina), é um hormônio sintético que age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina pelo corpo. Essa diminuição bloqueia a produção dos ovários e dos testículos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata e da mama), e trata outras doenças dependentes de hormônio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crianças. O medicamento começa a fazer efeito dentro de 01 mês. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LECTRUM (acetato de Lees het volledige document
LECTRUM ® (ACETATO DE LEUPRORRELINA) SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL 3,75 MG Lectrum (acetato de leuprorrelina) – 3,75 mg – Pó liofilizado para suspensão injetável – VPS09 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LECTRUM ACETATO DE LEUPRORRELINA APRESENTAÇÕES LECTRUM (acetato de leuprorrelina) pó liofilizado para suspensão injetável de 3,75 mg. Embalagem contém 1 frasco- ampola com 3,75 mg de acetato de leuprorrelina, 1 ampola de diluente, 1 seringa descartável e 2 agulhas. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Lectrum 3,75 mg contém: acetato de leuprorrelina............................ 3,75 mg Excipientes: gelatina, copolímero de glicolida e lactida, manitol. Cada ampola de diluente contém: Excipientes: carmelose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis q.s.p. 1,5 mL. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NEOPLASIA DE PRÓSTATA: LECTRUM (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento paliativo da neoplasia avançada da próstata, oferecendo uma alternativa no seu tratamento quando a orquiectomia ou a estrogenoterapia não forem indicadas ou aceitáveis para o paciente. Nos estudos clínicos realizados, a segurança e eficácia do acetato de leuprorrelina de ação prolongada não diferem daquelas obtidas com o uso diário da injeção subcutânea. ENDOMETRIOSE: LECTRUM (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento de endometriose por um período de 6 meses. Pode ser utilizado em monoterapia (terapêutica isolada) ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico. FIBROMA UTERINO: LECTRUM (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg é destinado ao tratamento do leiomioma uterino (fibroma uterino) por um período de seis meses. A terapêutica pode ser pré-operatória, antes da miomectomia ou histerectomia, ou pode proporcionar alívio sintomático, no período perimenopáusico, para a mulher que não deseja submeter- se à cirurgia. CÂNCER DE MAMA: LE Lees het volledige document