Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array
A06AB08
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
7,5MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
NATRIUM-PIKOSULFÁT
Kód SÚKL: 0014726 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090518 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015413 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 sp. zn. sukls9187/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAXYGAL 7,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK natrii picosulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBS AHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je LAXYGAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAXYGAL užívat 3. Jak se LAXYGAL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak LAXYGAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JELAXYGAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku LAXYGAL, patří mezi laxativa (látky s projímavým účinkem). LAXYGAL je místně působící laxativum, které způsobuje stimulaci peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a změkčení stolice. LAXYGAL se používá - v případě akutní zácpy - k občasnému usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u dospělých a dětí od 4 let. U dětí je použití možné pouze pod dohledem lékaře. Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAXYGAL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE LAXYGAL: 2/5 - jestliže jste ale Прочитать полный документ
1 sp. zn. sukls9187/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LAXYGAL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Popis přípravku: čirá, slabě žlutohnědá tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE LAXYGAL je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně Pediatrická populace Děti nad 10 let a dospívající: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 6 - 12 kapek (2,5 – 5 mg) denně LAXYGAL lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE LAXYGAL je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný, jiné triarylmethany nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí 2 • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida) • se závažnou dehydratací; 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Už Прочитать полный документ