LAXYGAL 7,5MG/ML Perorální kapky, roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

থেকে পাওয়া:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

এটিসি কোড:

A06AB08

INN (International Name):

14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU

ডোজ:

7,5MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Perorální kapky, roztok

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC Array

Therapeutic area:

NATRIUM-PIKOSULFÁT

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0090518 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015413 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014726 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-12

তথ্য লিফলেট

1/5
sp. zn. sukls9187/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAXYGAL 7,5 MG/ML
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
natrii picosulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBS
AHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je LAXYGAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAXYGAL užívat
3.
Jak se LAXYGAL
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak LAXYGAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JELAXYGAL
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku LAXYGAL, patří mezi
laxativa (látky s projímavým
účinkem).
LAXYGAL je místně působící laxativum, které způsobuje stimulaci
peristaltiky (vlnovitý pohyb
stěn) tlustého střeva a změkčení stolice.
LAXYGAL se používá
- v případě akutní zácpy
- k občasnému usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě.
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u
dospělých a dětí od 4 let. U dětí je
použití možné pouze pod dohledem lékaře.
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAXYGAL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
LAXYGAL:
2/5
-
jestliže jste ale

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
sp. zn. sukls9187/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
LAXYGAL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas
monohydricus 7,5 mg.
Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Popis přípravku: čirá, slabě žlutohnědá tekutina
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
LAXYGAL je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4
let v případech akutní funkční zácpy a
k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické
zácpě.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k
vyprázdnění dochází zpravidla následující
den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může
být upravena až do maximální
doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální
doporučená denní dávka nemá být
překročena.
Dospělí: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně
Pediatrická populace
Děti nad 10 let a dospívající:
12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let:
6 - 12 kapek (2,5 – 5 mg) denně
LAXYGAL
lze
pravidelně,
při
každodenním
podávání,
užívat
(nebo
podávat
dětem)
po
dobu
maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace
s lékařem.
4.3 KONTRAINDIKACE
LAXYGAL je kontraindikován u pacientů:
•
s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný, jiné triarylmethany nebo
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí
2
•
se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními
příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením
•
v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např.
ulcerózní kolitida)
•
se závažnou dehydratací;
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Už�