Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гларгин inzulin
AMICUS PHARMA d.o.o.
A10AE04
insulin glargin
3.6378 mg/1 mL
rastvor za injekciju u patroni
1 ml rastvora za injekciju u patroni sadrži: 100 jedinica (3,6378 mg) insulin glargin
5 patrona po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2018-03-29
Lantus 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u patroni Inzulin glargin Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Lantus i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus 3. Kako primjenjivati Lantus 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Lantus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Lantus i za šta se koristi Lantus sadrži inzulin glargin. Inzulin glargin je modificirani inzulin, veoma sličan humanom inzulinu. Lantus se koristi za liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 ili više godina. Dijabetes melitus je bolest kod koje Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu šećera u krvi. Inzulin glargin ima dugotrajno i ujednačeno djelovanje na sniženje koncentracije šećera u krvi. 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus Ne upotrebljavajte Lantus: Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glargin ili na neki od drugih sastojaka ovog lijeka, (navedenih u sekciji 6). Upozorenja i mjere opreza Prije upotrebe Lantusa, posavjetujte se s Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Molimo Vas da pažljivo slijedite instrukcije o doziranju, kontroli (pretragama krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa Vašim ljekarom. Ako imate prenisku koncentraciju šećera u krvi (hipoglikemija), pratite instrukcije za hipoglikemiju (uokvireni tekst na kraju uputstva). Putovanja Prije putovanja posavjetujte se svojim ljekarom. Možda biste trebali porazgovarati o: Prije upotrebe ovog lijeka, pažljivo pročitajte priloženo uputstvo za upotrebu jer sadrži važne informacije za Vas. Instrukcije za primjenu inzulinskih penova su priložene uz Vaš inzulinski pen. Prije upotrebe lijeka, pažljivo ih pročitajte. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga morati ponovno pročitati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati d Прочитать полный документ
1. NAZIV LIJEKA Lantus 100 jedinica/ml, rastvor za injekciju u patroni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki mililitar sadrži 100 jedinica inzulin glargina* (što odgovara 3,64 mg) Svaka patrona sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara 300 jedinica. *Inzulin glargin se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA na Escherichia-i coli. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, bezbojan rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tretman dijabetes mellitusa u odraslih, adolescenata i djece od 2 i više godina. 4.2. Doziranje i način primjene Doziranje Lantus sadrži inzulin glargin, inzulinski analog sa produženim djelovanjem. Treba se primjenjivati jednom dnevno u bilo koje doba dana, ali svakog dana u isto vrijeme. Režim doziranja (doziranje i vrijeme primjene) Lantusa potrebno je individualno prilagoditi. Oboljelima od dijabetesa tipa 2, Lantus se može davati i u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima. Potencija ovog preparata se izražava u jedinicama (= U ili j.). Ove jedinice su ekskluzivno jedinice koje se koriste za Lantus i nisu isto što i internacionalne jedinice ili jedinice za izražavanje potencije drugih inzulinskih analoga (vidjeti sekciju 5.1). Posebne populacije Starije osobe (≥ 65 godina starosti) Progresivno oštećenje funkcije bubrega može dovesti do smanjene potrebe za inzulinom u starijih osoba. Oštećenje funkcije bubrega Usljed smanjenog metabolizma, u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega može doći do smanjene potrebe za inzulinom. Oštećenje funkcije jetre U bolesnika s narušenom funkcijom jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina. Pedijatrijska populacija • Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina Sigurnost primjene i efikasnost lijeka Lantus ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1). Režim doziranja (doza i vrijeme) treba se individualno prilagoditi. Прочитать полный документ