Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LANSOPRAZOL
DOC Generici S.r.l.
A02BC03
LANSOPRAZOLE
15 mg
enterokapsler, hårde
2016-07-01
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LANSOPRAZOL "DOC", HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 56 STK. 0. D.SP.NR. 28501 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lansoprazol "DOC" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 15 mg lansoprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 15 mg kapsel indeholder 100,474 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler De hårde enterokapsler består af to uklare, gule kapselender. Kapslerne indeholder hvide eller næsten hvide, kugleformede mikrogranula. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION For at opnå optimal effekt bør Lansoprazol "DOC" tages en gang daglig om morgenen, undtagen ved eradikation af _H. pylori, _hvor behandlingen skal tages to gange daglig, en gang om morgenen og en gang om aftenen. Lansoprazol "DOC" bør tages mindst 30 minutter inden et måltid (se pkt. 5.2). Kapslerne skal synkes hele sammen med væske. De aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at følge anvisningerne for åbning af folien: - Fjern en blister ved at rive langs perforeringerne _dk_hum_51241_spc.doc_ _Side 1 af 10_ - Træk forsigtigt i hjørnet af bagsiden for at få kapslen ud (KAPSLEN KAN IKKE SKUBBES UD GENNEM FOLIEN) De ikke aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at skubbe kapslen gennem aluminiumsfolien. Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af symptomer opnås hurtigt. Individuel dosisjustering bør overvejes. Hvis symptomerne ikke forsvinder inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales det at foretage yderligere undersøgelser. Nedsat lever- eller nyrefunktion Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med moderat eller svær leversygdom bør kontrolleres regelmæssigt, og det anbefales at give en 50 % nedsat daglig dosis (se pkt. 4.4 og 5.2). Ældre Grundet nedsat clearance af l Прочитать полный документ