Lansoprazol "DOC" 15 mg enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

LANSOPRAZOL

Dostępny od:

DOC Generici S.r.l.

Kod ATC:

A02BC03

INN (International Nazwa):

LANSOPRAZOLE

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Data autoryzacji:

2016-07-01

Charakterystyka produktu

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL "DOC", HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤
56 STK.
0.
D.SP.NR.
28501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol "DOC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 15 mg kapsel indeholder 100,474 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
De hårde enterokapsler består af to uklare, gule kapselender.
Kapslerne indeholder hvide eller næsten hvide, kugleformede
mikrogranula.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
For at opnå optimal effekt bør Lansoprazol "DOC" tages en gang
daglig om morgenen,
undtagen ved eradikation af _H. pylori, _hvor behandlingen skal tages
to gange daglig, en
gang om morgenen og en gang om aftenen.
Lansoprazol "DOC" bør tages mindst 30 minutter inden et måltid (se
pkt. 5.2). Kapslerne
skal synkes hele sammen med væske.
De aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at følge anvisningerne
for åbning af folien:
-
Fjern en blister ved at rive langs perforeringerne
_dk_hum_51241_spc.doc_
_Side 1 af 10_
-
Træk forsigtigt i hjørnet af bagsiden for at få kapslen ud
(KAPSLEN KAN IKKE SKUBBES UD GENNEM FOLIEN)
De ikke aftrækkelige blisterpakninger åbnes ved at skubbe kapslen
gennem
aluminiumsfolien.
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af
symptomer opnås hurtigt.
Individuel dosisjustering bør overvejes. Hvis symptomerne ikke
forsvinder inden for 4
uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales det at foretage
yderligere undersøgelser.
Nedsat lever- eller nyrefunktion
Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Patienter med moderat eller svær leversygdom bør kontrolleres
regelmæssigt, og det
anbefales at give en 50 % nedsat daglig dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
Ældre
Grundet nedsat clearance af l