Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LAVANDULAE AETHEROLEUM
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG
N05BX05
LAVANDULAE AETHEROLEUM
"CAPSULE MOLLI" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "CAPSULE MOLLI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "CAPSULE MOLLI" 56 CAPSULE
M
LAVANDULAE AETHEROLEUM
044460032 - CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044460018 - CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044460020 - CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LAILA, CAPSULE MOLLI _OLIO ESSENZIALE DI LAVANDA_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due settimane. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LAILA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LAILA 3. Come prendere LAILA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LAILA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LAILA E A COSA SERVE LAILA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAILA NON PRENDA LAILA Se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i componenti dell’essenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato. BAMBINI E ADOLESCENTI LAILA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale in questo gruppo d’età. ALTRI MEDICINALI E LAILA Non sono stati riportati casi di interazione di LAILA con altri medicinali. In caso di Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LAILA, capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula molle contiene: 80 mg di _Lavandula angustifolia_ Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle Capsula molle di aspetto opaco, di forma ovale e di colore bluastro-viola. Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LAILA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. LAILA è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno). _Popolazione pediatrica_ LAILA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Modo di somministrazione Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trattamento Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'i Прочитать полный документ