LAILA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

LAVANDULAE AETHEROLEUM

Dostępny od:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG

Kod ATC:

N05BX05

INN (International Nazwa):

LAVANDULAE AETHEROLEUM

Sztuk w opakowaniu:

"CAPSULE MOLLI" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "CAPSULE MOLLI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "CAPSULE MOLLI" 56 CAPSULE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

LAVANDULAE AETHEROLEUM

Podsumowanie produktu:

044460032 - CAPSULE MOLLI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044460018 - CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044460020 - CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAILA, CAPSULE MOLLI
_OLIO ESSENZIALE DI LAVANDA_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo due settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LAILA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LAILA
3.
Come prendere LAILA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LAILA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LAILA E A COSA SERVE
LAILA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per
il sollievo dei
sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAILA
NON PRENDA LAILA
Se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre
consultare un medico o un
operatore sanitario qualificato.
L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è
raccomandato poiché i
componenti dell’essenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal
metabolismo del
fegato.
BAMBINI E ADOLESCENTI
LAILA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in
quanto non sono
disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale in questo
gruppo d’età.
ALTRI MEDICINALI E LAILA
Non sono stati riportati casi di interazione di LAILA con altri
medicinali.
In caso di

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LAILA, capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula molle contiene:
80 mg di _Lavandula angustifolia_ Miller, aetheroleum (olio essenziale
di lavanda).
Eccipiente con effetti noti:
Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Capsula molle di aspetto opaco, di forma ovale e di colore
bluastro-viola.
Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LAILA è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per
il sollievo dei
sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per
le indicazioni
terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di
utilizzo pluriennale.
LAILA
è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una
capsula molle al
giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al
giorno).
_Popolazione pediatrica_
LAILA non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere
paragrafo 4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).
Modo di somministrazione
Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con
sufficiente liquido
(preferibilmente un bicchiere di acqua).
Durata di trattamento
Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto,
occorre consultare
un medico o un operatore sanitario qualificato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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