Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactulose
1 A Pharma GmbH (8013083)
lactulose
Sirup
Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-02-28
ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose Sonstige Bestandteile: gereinigtes Wasser Hinweis Enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 200 ml (N1), 500 ml (N2) und 1000 ml (N3) Sirup Abführmittel, Leber- und Darmtherapeutikum 1 A PHARMA GMBH Hersteller: Keltenring 1+3 Salutas Pharma GmbH 82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1 089/6138825-0 39179 Barleben ANWENDUNGSGEBIETE Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere Maßnahmen nicht beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE _LACTULOSE - 1 A PHARMA 66,7 G/100 ML SIRUP _NICHT EINNEHMEN? Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. Darmverschluss (Ileus) oder Entzündung im Bauchbereich, sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie _Lactulose - 1 A Pharma 66,7 g/100 ml Sirup _nicht einneh- men und unverzüglich ärztlichen Rat einholen. Auch bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverlust) sollte _Lactulose - 1 A_ _Pharma 66,7 g/100 ml Sirup _nicht eingenommen werden. Bei den sehr selten auftretenden Unverträglichkeiten von Fructose (Fructose-Intoleranz), Galactose (Galactosämie, Glucose/Galactose-Malabsorptionssyndrom) und Lactose (Lacta- se-Insuffizienz) sollten Sie _Lactulose - 1 A Pharma 66,7 g/100 ml Sirup _nicht einnehmen. WAS IST BEI KINDERN ZU BERÜCKSICHTIGEN? Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine vererbte Fructose-Unverträglichkeit möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese _Lactulose - 1 A Pharma 66,7 g/100 ml Sirup _erst nach Rücksprache mit dem Arzt erhalten. WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN? Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. VORSICHTSMASS Прочитать полный документ
1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Lactulose - 1 A Pharma_ _® _ _66,7 g/100 ml Sirup_ Wirkstoff: Lactulose 2.VERSCHREIBUNGSSTATUS /APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3.ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe_ Abführmittel; Leber- und Darmthera- peutikum _3.2. Arzneilich wirksamer Bestandteil_ 100 ml Sirup enthalten: 66,7 g Lactulose [(4-0-ß-D-Galacto- pyranosyl-D-Fructose)] _3.3. Sonstige Bestandteile_ gereinigtes Wasser Hinweis Enthält herstellungsbedingt Fructo- se, Galactose und Lactose. Hinweis für Diabetiker 100 ml enthalten max. 1,4 BE. 4.ANWENDUNGSGEBIETE Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die eine er- leichterte Defäkation erfordern 5.GEGENANZEIGEN Lactulose darf nicht angewendet werden bei Ileus. Lactulose sollte nicht angewendet werden bei akut entzündlichen Magen-Darmer- krankungen sowie bei Störungen des Was- ser- und Elektrolythaushaltes. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Lactulose kann während der Schwanger- schaft und Stillzeit angewendet werden. Anwendung bei Risikogruppen Lactulose sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit vererbter Fructose-Intole- ranz, Lactase-Insuffizienz, Galactosämie oder Glucose/Galactose-Malabsorptions- syndrom, da die Substanz synthesebedingt Fructose, Galactose und Lactose enthält. Insbesondere bei Säuglingen und Klein- kindern ist das autosomalrezessiv erb- liche Fructose-Intoleranz-Syndrom auszu- schließen. Hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren- und Gehirnschäden. _LACTULOSE - 1 A PHARMA_ _®_ _66,7 G/100 ML SIRUP_ FACHINFORMATION 6.NEBENWIRKUNGEN Bei mittlerer Dosierung kann es zu Beginn häufiger zu leichten abdominellen Schmer- zen, Meteorismus oder Flatulenz kommen. Unter hoher Dosierung können auch Nau- sea, Erbrechen und Diarrhoe mit Elektro- lytstörungen auftreten. Bei langfristiger E Прочитать полный документ