Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène 200 mg; oméprazole 20 mg
LABORATOIRE X.O
kétoprofène 200 mg; oméprazole 20 mg
200 mg
Gélule
pour une gélule > kétoprofène 200 mg > oméprazole 20 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) ( abrogée le 25/11/2022)
liste II
Anti-inflammatoire non stéroïdien associé à un inhibiteur de la pompe à protons , (M Muscle et Squelette) .
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON-STEROIDIEN (anti-rhumatismal) associé à un INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTON (anti-ulcéreux) (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans le traitement symptomatique de :· certains rhumatismes inflammatoires chroniques,· l'arthrose.Chez les patients :· soit qui ont développé une lésion gastroduodénale pendant un traitement anti-inflammatoire et pour lesquels la poursuite du traitement anti-inflammatoire est indispensable,· soit qui ont des risques de développer une lésion gastroduodénale pendant un traitement anti-inflammatoire (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) et pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.Ce médicament est prescrit en relais d'un traitement antérieur associant l'anti inflammatoire non stéroïdien (kétoprofène) et l'inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-09-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023 Dénomination du médicament KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20mg, gélule à libération modifiée Kétoprofène / Oméprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée ? 3. Comment prendre KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON-STEROIDIEN (anti-rhumatismal) associé à un INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTON (anti-ulcéreux) (M : Muscle et Squelette). Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans le traitement symptomatique de : · certains rhumatismes inflammatoires chron Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène......................................................................................................................... 200 mg Oméprazole........................................................................................................................... 20 mg Pour une gélule à libération modifiée. Excipients à effet notoire : saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique, en relais d'une association antérieure de kétoprofène et d'oméprazole : · des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante · de l'arthrose. Chez les patients suivants : · patients ayant développé une lésion gastroduodénale induite par les anti-inflammatoires et pour lesquels la poursuite du traitement anti-inflammatoire est indispensable · patients à risque de développer une lésion gastroduodénale induite par les anti-inflammatoires (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) et pour lesquels un traitement anti- inflammatoire est indispensable. L'association fixe KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O ne doit pas être utilisée en initiation du traitement symptomatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale. Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans En l'absence de données chez l'enfant dans ces indications, ce médicament doit être réservé aux adultes Прочитать полный документ