KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

kétoprofène 200 mg; oméprazole 20 mg

Предлага се от:

LABORATOIRE X.O

INN (Международно Name):

kétoprofène 200 mg; oméprazole 20 mg

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Gélule

Композиция:

pour une gélule > kétoprofène 200 mg > oméprazole 20 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) ( abrogée le 25/11/2022)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

Anti-inflammatoire non stéroïdien associé à un inhibiteur de la pompe à protons , (M Muscle et Squelette) .

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON-STEROIDIEN (anti-rhumatismal) associé à un INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTON (anti-ulcéreux) (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans le traitement symptomatique de :· certains rhumatismes inflammatoires chroniques,· l'arthrose.Chez les patients :· soit qui ont développé une lésion gastroduodénale pendant un traitement anti-inflammatoire et pour lesquels la poursuite du traitement anti-inflammatoire est indispensable,· soit qui ont des risques de développer une lésion gastroduodénale pendant un traitement anti-inflammatoire (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) et pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.Ce médicament est prescrit en relais d'un traitement antérieur associant l'anti inflammatoire non stéroïdien (kétoprofène) et l'inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole).

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2009-09-15

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20mg, gélule à
libération modifiée
Kétoprofène / Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg,
gélule à
libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOPROFENE/OMEPRAZOLE
LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée ?
3. Comment prendre KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20
mg, gélule
à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20
mg,
gélule à libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20
mg, gélule à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON-STEROIDIEN
(anti-rhumatismal)
associé à un INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTON (anti-ulcéreux) (M :
Muscle et Squelette).
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'adolescent de plus de
15 ans dans le traitement
symptomatique de :
·
certains rhumatismes inflammatoires chron

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O 200 mg/20 mg, gélule à
libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène.........................................................................................................................
200 mg
Oméprazole...........................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule à libération modifiée.
Excipients à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique, en relais d'une association antérieure de
kétoprofène et d'oméprazole :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde et spondylarthrite
ankylosante
·
de l'arthrose.
Chez les patients suivants :
·
patients ayant développé une lésion gastroduodénale induite par
les anti-inflammatoires et pour lesquels
la poursuite du traitement anti-inflammatoire est indispensable
·
patients à risque de développer une lésion gastroduodénale induite
par les anti-inflammatoires
(notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) et
pour lesquels un traitement anti-
inflammatoire est indispensable.
L'association fixe KETOPROFENE/OMEPRAZOLE LABORATOIRE X.O ne doit pas
être utilisée en
initiation du traitement symptomatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans
En l'absence de données chez l'enfant dans ces indications, ce
médicament doit être réservé aux adultes