Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KETOPROFENUM
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
M01AE03
KETOPROFENUM
100mg
SUPOZ.
P6L
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
6021/2013/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETOMAG 100 MG SUPOZITOARE Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketomag şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketomag 3. Cum să utilizaţi Ketomag 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketomag 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOMAG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketomag face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic. Acest medicament conţine un antiinflamator nesteroidian: ketoprofenul. Este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta peste 15 ani: -Tratament pe termen lung al: -anumitor afecţiuni reumatismale inflamatorii cronice; -anumitor artroze severe. -Tratamentul pe termen scurt al: -anumitor inflamaţii din jurul articulaţiilor (tendinite, bursite, dureri la nivelul umerilor); -anumitor inflamaţii ale articulaţiilor determinate de depunerea de cristale (de exemplu, guta); -dureri acute din artroze; -dureri lombare acute; -dureri acute determinate de iritarea unui nerv (de exemplu sciatic); -dureri şi edeme determinate de traumatisme. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOMAG N Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketomag 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoare sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare albă sau alb-gălbuie, fară miros. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Se administrează adulţilor şi copiilor începând cu vârsta peste 15 ani, în cazul: -Tratamentului simptomatic pe termen lung al: -reumatismului inflamator cronic, în special poliartrită reumatoidă, spondilartrită anchilozantă sau alte spondilartropatii (sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy, reumatismul psoriazic); -artrozelor dureroase şi invalidante. -Tratamentul simptomatic pe termen scurt al puseelor acute din: -afecţiuni reumatismale abarticulare (periartrite scapulo-humerale, tendinite, bursite); -artrite microcristaline; -artroze; -lombalgii; -dureri radiculare; -afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Mod de administrare: _ Administrare intrarectală. 2 _Doze: _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.(vezi pct.4.4). Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg, iar utilizarea unor doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4). -Tratamentul simptomatic pe termen lung: 1-2 supozitoare Ketomag sau 100-200 mg ketoprofen pe zi. -Tratamentul simptomatic pe termen scurt al puseelor acute: 2 supozitoare Ketomag sau 200 mg ketoprofen pe zi _Frecvenţa administrărilor: _ Doza zilnică este împărţită în 1-2 doze pe zi. _ _ _Durata tratamentului: _ Utilizarea pe cale rectală va Прочитать полный документ