KETOMAG 100 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

KETOPROFENUM

Tersedia dari:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Kode ATC:

M01AE03

INN (Nama Internasional):

KETOPROFENUM

Dosis:

100mg

Bentuk farmasi:

SUPOZ.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

6021/2013/01 Cutie cu 2 folii termosudate PVC/PE x 5 supoz.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOMAG 100 MG SUPOZITOARE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketomag şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketomag
3.
Cum să utilizaţi Ketomag
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketomag
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOMAG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketomag face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea
de antiinflamatoare şi
antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic.
Acest medicament conţine un antiinflamator nesteroidian:
ketoprofenul.
Este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta peste 15 ani:
-Tratament pe termen lung al:
-anumitor afecţiuni reumatismale inflamatorii cronice;
-anumitor artroze severe.
-Tratamentul pe termen scurt al:
-anumitor inflamaţii din jurul articulaţiilor (tendinite, bursite,
dureri la nivelul umerilor);
-anumitor inflamaţii ale articulaţiilor determinate de depunerea de
cristale (de exemplu, guta);
-dureri acute din artroze;
-dureri lombare acute;
-dureri acute determinate de iritarea unui nerv (de exemplu sciatic);
-dureri şi edeme determinate de traumatisme.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOMAG
N

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6021/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketomag
100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă,
de culoare albă sau alb-gălbuie, fară
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Se administrează adulţilor şi copiilor începând cu vârsta peste
15 ani, în cazul:
-Tratamentului simptomatic pe termen lung al:
-reumatismului inflamator cronic, în special poliartrită
reumatoidă, spondilartrită anchilozantă sau
alte spondilartropatii (sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy, reumatismul
psoriazic);
-artrozelor dureroase şi invalidante.
-Tratamentul simptomatic pe termen scurt al puseelor acute din:
-afecţiuni reumatismale abarticulare (periartrite scapulo-humerale,
tendinite, bursite);
-artrite microcristaline;
-artroze;
-lombalgii;
-dureri radiculare;
-afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare: _
Administrare intrarectală.
2
_Doze: _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.(vezi pct.4.4).
Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu
trebuie evaluat cu atenţie înainte de
începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg, iar utilizarea
unor doze mai
mari nu este
recomandată (vezi pct. 4.4).
-Tratamentul simptomatic pe termen lung: 1-2 supozitoare Ketomag sau
100-200 mg ketoprofen pe zi.
-Tratamentul simptomatic
pe
termen
scurt al
puseelor acute: 2
supozitoare
Ketomag
sau
200
mg
ketoprofen pe zi
_Frecvenţa administrărilor: _
Doza zilnică este împărţită în 1-2 doze pe zi.
_ _
_Durata tratamentului: _
Utilizarea pe cale rectală va