Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETAMINA HIDROCLORURO
ZOETIS SPAIN S.L.
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETAMINA HIDROCLORURO 115,35
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos
Ketamina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar ketamina como agente anestésico único en perros; Contraindicaciones especie Todas: No usar ketamina como agente anestésico único en caballos; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones tónicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones tónicas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 24 Horas
Autorizado, 584132 Autorizado, 584133 Autorizado, 584132 Suspenso, 584133 Suspenso
2015-02-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 14 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ketaset 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos Hidrocloruro de ketamina 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Ketamina: 100 mg (Equivalente a hidrocloruro de ketamina) 115,35 mg EXCIPIENTE(S): Cloruro de bencetonio 0,10 mg Otros excipientes c.s.p. Solución inyectable. Solución transparente, incolora, libre de evidencia visible de contaminación. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos. 4. INDICACIONES DE USO El medicamento veterinario puede utilizarse para inducir anestesia: a) conjuntamente con butorfanol y medetomidina en perros y gatos, b) conjuntamente con xilacina en perros, gatos y caballos, c) conjuntamente con detomidina en caballos, d) conjuntamente con romifidina en caballos. En función de la evaluación beneficio/riesgo realizado por el veterinario el medicamento puede utilizarse como agente único con fines de inmovilización y en procedimientos quirúrgicos menores que no requieran relajación muscular en gatos domésticos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con patologías hepáticas o renales ya existentes. No usar en animales con descompensación cardíaca grave o con hipertensión arterial aparente o glaucoma. No revertir combinaciones de ketamina con atipamezol en perros. No usar ketamina como agente único en perros o caballos. No usar en animales con eclampsia o preeclampsia. No usar en intervenciones quirúrgicas de faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial, si no se garantiza una relajación suficiente con la administración de un relajante muscular (intubación obligatoria). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 14 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 14 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ketaset 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Ketamina: 100 mg (Equivalente a hidrocloruro de ketamina) 115,35 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cloruro de bencetonio 0,10 mg Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable. Solución transparente, incolora, libre de evidencia visible de contaminación. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario puede utilizarse para inducir anestesia: a) conjuntamente con butorfanol y medetomidina en perros y gatos, b) conjuntamente con xilacina en perros, gatos y caballos, c) conjuntamente con detomidina en caballos, d) conjuntamente con romifidina en caballos. En función de la evaluación beneficio/riesgo realizado por el veterinario el medicamento puede utilizarse como agente único con fines de inmovilización y en procedimientos quirúrgicos menores que no requieran relajación muscular en gatos domésticos. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con patologías hepáticas o renales ya existentes. No usar en animales con descompensación cardíaca grave o con hipertensión arterial aparente o glaucoma. _ _ Página 2 de 14 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No revertir combinaciones de ketamina con atipamezol en perros. No usar ketamina como agente único en perros o caballos. No usar en animales con eclampsia o preeclampsia. No usar en interv Прочитать полный документ