KETASET 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

KETAMINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATĶ kods:

QN01AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

KETAMINA HIDROCLORURO 115,35

Ievadīšanas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Caballos; Perros; Gatos

Ārstniecības joma:

Ketamina

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar ketamina como agente anestésico único en perros; Contraindicaciones especie Todas: No usar ketamina como agente anestésico único en caballos; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones tónicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones tónicas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 24 Horas

Autorizācija statuss:

Autorizado, 584132 Autorizado, 584133 Autorizado, 584132 Suspenso, 584133 Suspenso

Autorizācija datums:

2015-02-07

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 14
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12 PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketaset 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
Hidrocloruro de ketamina
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketamina:
100 mg
(Equivalente a hidrocloruro de ketamina)
115,35 mg
EXCIPIENTE(S):
Cloruro de bencetonio
0,10 mg
Otros excipientes
c.s.p.
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, libre de evidencia visible de
contaminación.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario puede utilizarse para inducir anestesia:
a)
conjuntamente con butorfanol y medetomidina en perros y gatos,
b)
conjuntamente con xilacina en perros, gatos y caballos,
c)
conjuntamente con detomidina en caballos,
d)
conjuntamente con romifidina en caballos.
En función de la evaluación beneficio/riesgo realizado por el
veterinario el medicamento puede utilizarse
como agente único con fines de inmovilización
y en procedimientos quirúrgicos menores que no
requieran relajación muscular en gatos domésticos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con patologías hepáticas o renales ya
existentes.
No usar en animales con descompensación cardíaca
grave o con
hipertensión arterial aparente o
glaucoma.
No revertir combinaciones de ketamina con atipamezol en perros.
No usar ketamina como agente único en perros o caballos.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en intervenciones quirúrgicas de faringe, laringe, tráquea o
árbol bronquial, si no se garantiza una
relajación suficiente con la administración de un relajante muscular
(intubación obligatoria).
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 14
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketaset 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketamina:
100 mg
(Equivalente a hidrocloruro de ketamina)
115,35 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cloruro de bencetonio
0,10 mg
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora, libre de evidencia visible de
contaminación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario puede utilizarse para inducir anestesia:
a)
conjuntamente con butorfanol y medetomidina en perros y gatos,
b)
conjuntamente con xilacina en perros, gatos y caballos,
c)
conjuntamente con detomidina en caballos,
d)
conjuntamente con romifidina en caballos.
En función de la evaluación beneficio/riesgo realizado por el
veterinario el medicamento puede utilizarse
como agente único con fines de inmovilización
y en procedimientos quirúrgicos menores que no
requieran relajación muscular en gatos domésticos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con patologías hepáticas o renales ya
existentes.
No usar en animales con descompensación cardíaca grave o con
hipertensión arterial aparente o
glaucoma.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No revertir combinaciones de ketamina con atipamezol en perros.
No usar ketamina como agente único en perros o caballos.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en interv