Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN ORAL
KETOPROFENO 100
VÍA ORAL
Frasco de 1 litro
con receta
Cerdos de engorde
Ketoprofeno
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 4 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Úlcera gástrica; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 2 Días
Autorizado, 571865 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO KEPROPIG 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences, S.A. c/Venus 26- Can Parellada- 08228 Terrasa – Barcelona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KEPROPIG 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS Ketoprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: - Sustancia activa: Ketoprofeno: 100 mg - Excipientes: Alcohol bencílico (E1519): 20 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento sintomático para reducir la fiebre en casos de enfermedades respiratorias infeccio- sas graves en cerdos de engorde en combinación con la terapia antiinfecciosa adecuada. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales sometidos a ayuno ni en animales con acceso limitado al alimento. No administrar en animales en los que exista posibilidad de alteraciones gastrointestinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales deshidratados, hipovolémi- cos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semiextensiva con ac- ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. No usar en animales con antecedentes de hiper Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KEPROPIG 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Ketoprofeno: 100 mg EXCIPIENTES Alcohol bencílico (E1519): 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral. Líquido incoloro y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento sintomático para reducir la fiebre en casos de enfermedades respiratorias infecciosas graves en cerdos de engorde en combinación con la terapia antiinfecciosa adecuada. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales sometidos a ayuno ni en animales con acceso limitado al alimen- to. No administrar en animales en los que exista posibilidad de alteraciones gastrointes- tinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales des- hidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxici- dad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semiextensiva con acceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetil salicílico o a cualquiera de sus excipientes. Véase también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCI Прочитать полный документ