KEPROPIG 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KEPROPIG 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • KETOPROFENO 10g
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KEPROPIG 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 4 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES SOMETIDOS A AYUNO; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEUROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA LOCAL.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ÚLCERA GÁSTRICA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571865 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1889 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

KEPROPIG100mg/mlSOLUCIÓNORALPARAADMINISTRACIÓNENAGUADEBEBIDA

PARACERDOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LabianaLifeSciences,S.A.U.

c/Venus26-CanParellada-08228Terrasa –Barcelona

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

KEPROPIG100mg/mlSOLUCIÓNORALPARAADMINISTRACIÓNENAGUADEBEBIDA

PARACERDOS

Ketoprofeno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

-Sustanciaactiva:Ketoprofeno:100mg

-Excipientes:Alcoholbencílico(E1519):20mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientosintomáticoparareducirlafiebreencasosdeenfermedadesrespiratorias

infecciosasgravesencerdosdeengordeencombinaciónconlaterapiaantiinfecciosa

adecuada.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenanimalessometidosaayunonienanimalesconaccesolimitadoalalimento.No

administrarenanimalesenlosqueexistaposibilidaddealteracionesgastrointestinales,úlceras

ohemorragiasafindenoagravarsuestado.Nousarenanimalesdeshidratados,

hipovolémicosohipotensosdebidoalposibleriesgodeaumentarlatoxicidadrenal.

Noadministraracerdoscriadosengranjasdeexplotaciónextensivaasemiextensivacon

accesoalatierraoaobjetosextrañosquepuedandañarlamucosagástrica,oconuna

elevadacargadeparásitos,osometidosaunasituaciónaltamenteestresante.

Nousarenanimalesquepadezcanenfermedadescardíacas,hepáticasorenales.

Nousarcuandohayevidenciadediscrasiasanguínea.

Nousarenanimalesconantecedentesdehipersensibilidadalketoprofeno,alácidoacetil

salicílicooacualquieradesusexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Puededisminuirlaingestadealimentoyproducirseúlcerasgástricasinducidasporel

tratamiento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enestudiosdetoleranciasehanobservadoúlcerashastaenun70%delosanimalestratados.

Cuandolaadministraciónserealizóduranteunperiodode24horas,noseidentificaronúlceras

severas.Enunaadministraciónpuntualdelproducto(3horasdeadministraciónmáxima),se

identificaronalmenosun12%deúlcerasseveras.Engeneral,alostresdíasdecesarel

tratamientolasúlcerasgástricassecuran(conalgunacicatrizresidual)oestánenprocesode

recuperación/cicatrización.

Encasodeaparecerefectosadversosgravescomosignosdeúlcerasohemorragias

gastrointestinalesdeberáinterrumpirseeltratamientoconelmedicamentoveterinarioy

consultaraunveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(cerdosdeengorde).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónporvíaoral,diluidoenaguadebebida.Serecomiendalaadministración

duranteunperiodode24horas.

Ladosisdiariarecomendadaes3mgketoprofeno/kgpesovivo,equivalentea0,03mlde

KeProPig10%soluciónoralporkgdepesovivo.

Duracióndeltratamiento:1día.Enfuncióndelaevaluaciónriesgo-beneficiodelveterinario

responsablesepuedeconsiderarunaadministraciónadicionaldeotro(s)1-2días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elaguamedicadadebeserelúnicosuministrodeaguaquerecibanduranteeltratamiento.El

aguamedicadadebesersustituidacada24horas.Elmedicamentopuedeadicionarse

directamenteeneldepósitodeltanqueointroducirlomedianteunabombadispensadorade

agua.Unavezfinalizadoelperiododetratamiento,loscerdosdeberánrecibiraguano

medicada.

Laingestadeaguadeloscerdosatratardebesermedidaconanterioridadcalculandola

cantidaddeproductoaadministrarcadadía.

RealizarelsiguientecálculoparadeterminarlacantidaddeKeProPig100mg/mlsoluciónoral

enmlaañadiralconsumodiariodeaguadebebida:

0,03mlKeProPig100mg/ml/

kgpesovivo/día

x Pesocorporalmedio(kg)

deanimalesatratar ml KeProPig 100

mg/ml

= /

Cantidaddeaguadebebidamedia/animal(l) ldeaguadebebida

Paraevitarlasobredosificación,loscerdosdebenagruparsedeacuerdoasupesoyestimarel

pesocorporalmediodelaformamásprecisaposible.

10.TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Carne:2días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde4meses.

Unavezdiluido,utilizarantesde24horas.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadetrásdeCAD

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Debecontrolarseelconsumodeaguadelosanimalestratadosafindegarantizarunconsumo

adecuado.Encasodequeelconsumodiariodeaguaseainsuficienteseprecisarála

medicaciónindividualdelosanimales,preferentementemedianteinyección.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Dadoqueelketoprofenopuedeprovocarúlcerasgastrointestinales,noserecomiendasuuso

encasosdePMVVS(síndromededesmedromultisistémicopostdestete)yaquelapresencia

deúlcerasyaseencuentrafrecuentementeasociadaconestapatología.

Afindereducirelriesgodereaccionesadversasserecomiendanosuperarladosis

recomendadaniladuracióndeltratamiento.

Cuandoseadministreenanimalesmuyjóvenesseránecesarioajustarladosisconexactitud,

asícomollevaracabounestrictoseguimientoclínico.

Parareducirelriesgodeulceración,eltratamientodeberáadministrarseenunperiodode24

horas.Pormotivosdeseguridad,laduraciónmáximadeltratamientonodeberásuperarlos3

días.Encasodeaparecerefectossecundarios,deberáinterrumpirseeltratamientoyconsultar

aunveterinario.Eltratamientodeberásuspenderseentodoelgrupo.

Evitarsuusoenanimalesconhipoproteinemia, debidoalaelevadaunióndelketoprofenoalas

proteínasplasmáticaslosefectostóxicospuedenaumentardebidoalafracciónlibredel

fármaco.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesdegomaygafasdeseguridad

almanipularelmedicamentoveterinario.

Encasodederrameaccidentalsobrelapiel,laveinmediatamenteconaguayjabónelárea

afectada.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,láveselosinmediatamenteconagualimpia

abundante.Consulteconunmédicoencasodequelairritaciónpersista.

Quitarselaropacontaminadayláveseinmediatamentecualquiersalpicadurasobrelapiel.

Láveselasmanosdespuésdesuuso.

Podríanaparecerreaccionesdehipersensibilidad(exantema,urticaria).Laspersonascon

hipersensibilidadconocidaalasustanciaactivadebenevitartodocontactoconelmedicamento

veterinario.

Gestación:nousarenanimalesgestantes.

Lactancia:noprocede.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nosehaninvestigadointeraccionesentreelketoprofenoylamayoríadelosantibióticos

comúnmenteutilizados.

Elpre-tratamientoconotrosfármacosantiinflamatoriospuedeoriginarotrosefectosadversoso

agravarlos.NoadministrarsimultáneamenteconcorticoesteroidesuotrosAINEsoconun

intervaloentreellosdealmenos24horas.Elperiodolibredetratamiento,noobstante,deberá

tenercuentalaspropiedadesfarmacológicasdelosproductosutilizadospreviamente.El

medicamentoveterinarionodebeadministrarseconjuntamenteconotrosAINESy

glucocorticoides.Enanimalesquerecibieronfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos,los

corticoidespuedenexacerbarúlceraseneltractodigestivo.Laadministraciónconcomitantede

ingredientesactivosqueseunencongranafinidadaproteínasplasmáticaspuedecompetircon

elketoprofenoconlaposibilidaddeefectostóxicosdebidosalafracciónnounidadelfármaco.

Evitarlacombinaciónconfármacosanticoagulantes,enparticularderivadosdelacumarina

comolawarfarina.

Elusosimultáneodediuréticosofármacospotencialmenteneurotóxicospresentaunmayor

riesgodedesarrollodetrastornosrenalescomoconsecuenciadeladisminucióndelflujo

sanguíneocausadaporlainhibicióndelasprostaglandinas

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Dosishasta3vecesladosisrecomendadapuedencausarúlcerasgastrointestinales,pérdida

deproteínaydañosrenalesyhepáticos.Lossignosinicialesdetoxicidadincluyenlapérdida

deapetitoydepresión.Encasodesobredosificación,debeiniciarseuntratamientosintomático.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizado,olosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

03deseptiembrede2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Propiedadesfarmacodinámicas:

Elketoprofeno,ácido2-(fenil3benzoil)propiónico,esunfármacoantiinflamatoriono

esteroideopertenecientealgrupoácidoarilpropiónico.Elketoprofenoinhibelabiosíntesisde

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PGE2yPGF2alfasinafectaralaproporciónPGE2/PGF2alfaytromboxanos.Aunqueesun

inhibidordelaciclooxigenasa,sedicequeelketoprofenoestabilizalasmembranaslisosomales

yantagonizalasaccionesdelabradiquinina.

ElKetoprofenoesunamezcladeenantiómeros(R)y(S)yposeeefectoantiinflamatorio,

analgésicoyactividadantipirética.Elenantiómero(R)pareceserqueactúamáscómopotente

analgésico,mientrasquelaforma(S)sesabequeeslapresentamayoractividad

antiinflamatoria.Laactividadantinflamatoriaaumentaporlaconversióndelenantiómero(R)a

laforma(S).

Formatos:Cajaconunfrascode1L.

Cadaenvaseincluyeunvasomedidordepolipropilenograduadode10a75ml.