Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Marbofloxacin
Kela Laboratoria N.V. (3187878)
QJ01MA93
Marbofloxacin
Injektionslösung
Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
Rind; Zuchtsau
verlängert
2013-02-28
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Kelacyl 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat 0,10 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1 mg Metacresol 2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind und Schwein (Sau). BVL_FO_05 _3087_300_ V3.2 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rinder: Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis und Pas- teurella multocida verursacht werden. Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin- empfindliche _Escherichia coli_-Stämme verursacht werden. Schweine: Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms / Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syn- droms (PDS / MMA), verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber anderen Fluorchi- nolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin, anderen (Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die gesetzlichen, nationalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolon Прочитать полный документ