Kelacyl

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Marbofloxacin

Dostępny od:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Rind; Zuchtsau

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2013-02-28

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Kelacyl 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Metacresol
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind und Schwein (Sau).
BVL_FO_05
_3087_300_
V3.2
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma
bovis und Pas-
teurella multocida verursacht werden.
Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die durch
Marbofloxacin-
empfindliche _Escherichia coli_-Stämme verursacht werden.
Schweine:
Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms /
Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syn-
droms (PDS / MMA), verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber
anderen Fluorchi-
nolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin, anderen
(Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die gesetzlichen, nationalen
Richtlinien für
Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die
auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei denen
mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolon