Kamferichthammol 100 mg/100 mg zalf voor niet-melkgevende runderend rund.

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Доступна с:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

код АТС:

QV03AX

ИНН (Международная Имя):

CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Фармацевтическая форма:

Zalf

состав:

KAMFER, (D-Vorm) 100 mg/g; SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM 100 mg/g,

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Тип рецепта:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапевтическая группа:

Runderen

Терапевтические области:

Other therapeutic products

Обзор продуктов:

Wachttermijn: Runderen Vlees 0 dagen

Статус Авторизация:

Nationaal

Дата Авторизация:

1991-07-25

Характеристики продукта

BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
Biddinghuizen d.d. 27
maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND
RUND.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100
MG/100
MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., ingeschreven onder
nummer
REG NL 4348, zoals aangevraagd d.d. 27 maart 1987, is gewijzigd op
last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-
MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND
RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kamferichthammol 100 mg/100 mg zalf voor niet-melkgevende runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Kamfer
100 mg
Sulfobituminose-ammonium
100 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (niet-melkgevende runderen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VA