Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM
A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
QV03AX
CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM
Zalf
KAMFER, (D-Vorm) 100 mg/g; SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM 100 mg/g,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Runderen
Other therapeutic products
Wachttermijn: Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
1991-07-25
BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 27 maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND RUND.; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., ingeschreven onder nummer REG NL 4348, zoals aangevraagd d.d. 27 maart 1987, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET- MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister: • dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kamferichthammol 100 mg/100 mg zalf voor niet-melkgevende runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Kamfer 100 mg Sulfobituminose-ammonium 100 mg. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (niet-melkgevende runderen) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VA Přečtěte si celý dokument