Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Levonorgestrel
Bayer AB - Solna
G02BA03
Levonorgestrel
13.5 mg
Intrauterint innlegg
Eske 1 stk
C
Markedsført
2014-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN JAYDESS 13,5 MG INTRAUTERINT INNLEGG LEVONORGESTREL Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Jaydess er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Jaydess 3. Hvordan du bruker Jaydess 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Jaydess 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Jaydess er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Jaydess brukes som prevensjonsmiddel i opptil tre år. Jaydess er et T-formet livmorinnlegg (intrauterint innlegg) som etter innsetting i livmoren sakte frigjør små mengder av hormonet levonorgestrel. Jaydess hindrer graviditet ved at det reduserer månedlig vekst i livmorslimhinnen og ved å gjøre sekretet i livmorhalsen tykkere. Dette hindrer sædceller og egg i å komme i kontakt med hverandre og hindrer på denne måten sædcellers befruktning av egget. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Jaydess GENERELLE MERKNADER Før du kan begynne å bruke Jaydess vil helsepersonell stille deg noen spørsmål om din personlige s Прочитать полный документ
19 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Jaydess 13,5 mg intrauterint innlegg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Det intrauterine innlegget inneholder 13,5 mg levonorgestrel. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. For detaljer om frigjøringshastigheter, se pkt. 5.2. 3. LEGEMIDDELFORM Intrauterint innlegg. Det intrauterine innlegget består av en hvit, eller svak gul legemiddelkjerne som er dekket med en halvt gjennomskinnelig membran festet på den vertikale delen av et T-formet skjelett. I tillegg har den vertikale delen en sølvring plassert nær de horisontale armene. Det hvite T-formede skjelettet har et øye i den ene vertikale enden og to horisontale armer i den andre. Brune uttakstråder er festet i øyet. Den vertikale delen av det intrauterine innlegget dras inn i tuppen av innføringshylsen. Det intrauterine innlegget og innføringshylsen skal være fri for synlige urenheter. Dimensjonene for Jaydess er: 28 x 30 x 1,55 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Antikonsepsjon i opptil 3 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Jaydess settes inn i livmorhulen og har effekt i opptil tre år. _Innsetting _ _ _ Det anbefales at Jaydess kun settes inn av helsepersonell som har erfaring med innsetting av intrauterine innlegg og/eller har gjennomgått opplæring i innsettingsprosedyren for Jaydess. 19 Før innsetting skal pasienten undersøkes grundig for å oppdage eventuelle kontraindikasjoner mot innsetting av et intrauterint innlegg. Utelukk graviditet før innsetting. Vurder muligheten for eggløsning og unnfangelse før bruk av dette produktet. Jaydess er ikke egnet for prevensjon etter samleie (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Medisinsk undersøkelse/konsultasjon). Tabell 1: Når skal Jaydess settes inn hos kvinner i fertil alder Starte med Jaydess - Jay Прочитать полный документ