Jaydess 13.5 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Levonorgestrel

Dostupné s:

Bayer AB - Solna

ATC kód:

G02BA03

INN (Mezinárodní Name):

Levonorgestrel

Dávkování:

13.5 mg

Léková forma:

Intrauterint innlegg

Jednotky v balení:

Eske 1 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2014-01-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
JAYDESS 13,5 MG INTRAUTERINT INNLEGG
LEVONORGESTREL
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om hvordan du
melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon..
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Jaydess er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Jaydess
3.
Hvordan du bruker Jaydess
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Jaydess
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Jaydess er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Jaydess brukes som prevensjonsmiddel i opptil tre år.
Jaydess er et T-formet livmorinnlegg (intrauterint innlegg) som etter
innsetting i livmoren sakte frigjør
små mengder av hormonet levonorgestrel.
Jaydess hindrer graviditet ved at det reduserer månedlig vekst i
livmorslimhinnen og ved å gjøre sekretet i
livmorhalsen tykkere. Dette hindrer sædceller og egg i å komme i
kontakt med hverandre og hindrer på
denne måten sædcellers befruktning av egget.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Jaydess
GENERELLE
MERKNADER
Før du kan begynne
å bruke Jaydess vil
helsepersonell stille
deg noen spørsmål
om din personlige
s

Charakteristika produktu

19
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om
bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Jaydess 13,5 mg intrauterint innlegg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Det intrauterine innlegget inneholder 13,5 mg levonorgestrel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
For detaljer om frigjøringshastigheter, se pkt. 5.2.
3.
LEGEMIDDELFORM
Intrauterint innlegg.
Det intrauterine innlegget består av en hvit, eller svak gul
legemiddelkjerne som er dekket med en halvt
gjennomskinnelig membran festet på den vertikale delen av et T-formet
skjelett. I tillegg har den vertikale
delen en sølvring plassert nær de horisontale armene. Det hvite
T-formede skjelettet har et øye i den ene
vertikale enden og to horisontale armer i den andre. Brune
uttakstråder er festet i øyet. Den vertikale
delen av det intrauterine innlegget dras inn i tuppen av
innføringshylsen. Det intrauterine innlegget og
innføringshylsen skal være fri for synlige urenheter.
Dimensjonene for Jaydess er: 28 x 30 x 1,55 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Antikonsepsjon i opptil 3 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Jaydess settes inn i livmorhulen og har effekt i opptil tre år.
_Innsetting _
_ _
Det anbefales at Jaydess kun settes inn av helsepersonell som har
erfaring med innsetting av intrauterine
innlegg og/eller har gjennomgått opplæring i innsettingsprosedyren
for Jaydess.
19
Før innsetting skal pasienten undersøkes grundig for å oppdage
eventuelle kontraindikasjoner mot
innsetting av et intrauterint innlegg. Utelukk graviditet før
innsetting. Vurder muligheten for eggløsning
og unnfangelse før bruk av dette produktet. Jaydess er ikke egnet for
prevensjon etter samleie (se pkt. 4.3
og pkt. 4.4 under Medisinsk undersøkelse/konsultasjon).
Tabell 1: Når skal Jaydess settes inn hos kvinner i fertil alder
Starte med Jaydess
-
Jay