Jaydess 13,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

LEVONORGESTREL

Доступна с:

Haemato Pharm GmbH

код АТС:

G02BA03

ИНН (Международная Имя):

LEVONORGESTREL

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2017-03-06

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JAYDESS® 13,5 MG INTRAUTERINES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM
Levonorgestrel
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen, indem
Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen,
siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Jaydess und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jaydess beachten?
3. Wie ist Jaydess anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jaydess aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JAYDESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jaydess wird zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) über
einen Zeitraum von bis zu
drei Jahren eingesetzt.
Jaydess ist ein T-förmiges intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
(IUS), das nach der
Einlage in die Gebärmutter langsam eine kleine Menge des Hormons
Levonorgestrel abgibt.
Jaydess wirkt, indem es das monatliche Wachstum der
Gebärmutterschleimhaut reduziert und
den Gebärmutterschleim verdickt. Dies verhindert, dass Spermien und
Eizellen miteinander in
Kontakt kommen, wodurch die Befruchtung der Eizelle durch das Spermium
verhindert wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JAYDESS BEACHTEN?
ALLGEMEINE HINWEISE
Bevor Sie Jaydess anwenden können, wir

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jaydess 13,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das intrauterine Wirkstofffreisetzungssystem enthält 13,5 mg
Levonorgestrel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Details zu Freisetzungsraten, siehe Abschnitt 5.2
3.
DARREICHUNGSFORM
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS).
Das Arzneimittel besteht aus einem weißlichen oder blassgelben, mit
einer halb durchsichtigen
Membran, umhüllten Arzneimittelkern, der auf dem vertikalen Schaft
eines T-förmigen Körpers
befestigt ist. Zusätzlich enthält der vertikale Schaft nahe den
horizontalen Armen einen Silberring.
An dem einen Ende des vertikalen Schafts des weißen, T-förmigen
Körpers befindet sich eine
Öse, am anderen Ende zwei horizontale Arme. An der Öse sind braun
gefärbte Rückholfäden
angebracht. Der vertikale Schaft des IUS befindet sich im
Insertionsrohr an der Spitze des
Inserters. IUS und Insertionsvorrichtung sind im Wesentlichen frei von
sichtbaren
Verunreinigungen.
Abmessungen von Jaydess: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Empfängnisverhütung für eine Dauer von bis zu 3 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jaydess wird in das _Cavum uteri_ eingelegt und ist bis zu drei Jahre
lang wirksam.
_Insertion_
Es wird empfohlen, dass die Insertion von Jaydess nur durch einen in
der Insertion von IUS
erfahrenen und/oder für die Insertion von Jaydess geschulten Arzt
vorgenommen wird.
Vor der Insertion ist die Patientin sorgfältig zu untersuchen, um
Kontraindikationen für die Insertion
des IUS zu erkennen. Eine Schwang